Возможности производства лекарств из плазмы крови могут быть расширены
Правительством РФ втором чтении принят законопроект, устанавливающий новые подходы в регулировании механизма передачи плазмы крови для производства лекарственных средств.
Законопроект
предусматривает, что плазма крови может быть передана для производства
лекарственных средств не только медицинским организациям, но и производителям
лекарственных средств. Законопроект сохраняет установленный Федеральным законом
№ 125-ФЗ механизм заготовки донорской крови и ее компонентов, представляющий
собой гибкую систему управления, которая обеспечивает жизненно необходимое
оперативное перераспределение объемов заготовки и не допускает дисбаланса между
заготовкой для клинического использования и для иных целей, в том числе
производства лекарственных средств.
Кроме того, российские фармацевтические компании, использующие плазму крови для
производства жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП),
перестанут зависеть от импортного сырья. Отечественные производители станут
быстрее получать нужные компоненты и нарастить необходимые мощности.
Правила передачи донорской крови и ее компонентов производителям лекарств будут
установлены отдельным нормативным актом Правительства.
Законопроект также запрещает вывоз донорской крови, ее компонентов и плазмы,
полученной в России, за пределы страны, за исключением случаев, связанных с
гуманитарной помощью.
Источник: remedium.ru