Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Эффективность
омепразола и эзомепразола в профилактике
стресс-повреждений желудочно-кишечного тракта
у больных острым панкреатитом
Н.Ю. Блахов1,
Д.И. Пацай2
УО «Белорусский государственный медицинский
университет», кафедра военно-полевой хирургии
военно-медицинского факультета 1
ГУ «432 главный военный клинический
медицинский центр ВС РБ» 2
Минск, Беларусь
Цель исследования. Сравнительная
оценка антисекреторной и клинической
эффективности эквивалентных доз парентеральных
форм омепразола (Онекс) и эзомепразола (Нексиум)
в составе комплексной терапии больных тяжелым
острым панкреатитом.
Материал и методы. В рамках
проспективного рандомизированного
контролируемого параллельного простого слепого
исследования изучены результаты обследования и
лечения 70 больных острым панкреатитом обоего
пола, в возрасте 25–77 лет, тяжесть состояния
которых по шкале APACHE II соответствовала 8
баллам и более, госпитализированных в
отделение анестезиологии и реанимации не
позднее 24 ч с момента заболевания. В
исследование не включались больные с язвенным
анамнезом, ранее оперированные на верхних
отделах ЖКТ, постоянно принимающие
нестероидные противовоспалительные средства,
стероидные препараты и антикоагулянты, с
онкологическими заболеваниями, с сопутствующей
патологией в стадии декомпенсации.
Сравниваемые группы формировались простой
рандомизацией больных с помощью таблицы на
основе последовательности случайных чисел,
созданной в приложении MS Excel. Контрольную и
основную группы составили по 35 больных,
получавших, соответственно, онекс и нексиум по
40 мг 2 р/сут в/венно капельно.
Антисекреторная эффективность оценивалась
по результатам суточного мониторирования
внутрижелудочного pH комплексом
"Гастроскан-24" в 1 и на 3 сутки по наличию
резистентности к препарату, продолжительности
латентного периода и антисекреторного
действия, проценту времени суток с рН выше 3,5
ед., среднесуточному уровню рН. Критериями
оценки клинической эффективности служили:
уровень летальности, непосредственно связанной
с кровотечением, частота стресс-повреждений
верхних отделов ЖКТ, частота развития
желудочно-кишечного кровотечения и рецидивов
кровотечения, необходимость в повторном
эндоскопическом гемостазе и оперативном
вмешательстве и продолжительность
госпитализации в ОАР.
Результаты и обсуждение. В 1-е сутки
лечения отсутствие повышения внутрижелудочного
pH выше 3,5 после 1-го введения
антисекреторного препарата достоверно чаще
встречалось в контрольной группе (42,9% vs
17,1%, р = 0,04). При этом в группе больных,
получавших нексиум, определялись значимо
лучшие показатели продолжительности латентного
периода (1,0 (0,8-1,3), [0,9; 1,2] ч vs 0,8
(0,6-1,0), [0,7; 0,9] ч, р = 0,04),
продолжительности антисекреторного действия
(8,1 (7,0–8,8), [6,9; 9,7] ч vs 9,5
(8,9–10,3), [8,8; 10,2] ч, р = 0,00), времени
суток с рН выше 3,5 (33,7 (29,3–36,8), [28,9;
40,3] % vs 39,6 (37,2–43,1), [36,8; 42,7]%, р
= 0,00) и среднесуточного уровня рН (2,8
(1,21), [2,4; 3,2] ед. vs 3,4 (1,12), [3,0;
3,7] ед., р = 0,04).
На 3 сутки лечения доля больных,
резистентных к очередному введению
антисекреторного препарата, значительно
уменьшилась в обеих группах при сохранившейся
достоверности различия (22,9% vs 5,7%, р =
0,04). Сокращение продолжительности латентного
периода (0,9 (0,6– 1,1), [0,7; 0,9] ч vs 0,5
(0,3–0,8), [0,5; 0,8] ч, р = 0,01), увеличение
продолжительности антисекреторного действия
(9,3 (7,8–10,3), [8,3; 10,8] ч vs 11,8
(10,3–12,5), [11,2; 12,9] ч, р = 0,00),
процента времени суток с рН выше 3,5 (38,5
(32,6–42,7), [34,5; 45,0] % vs 49,3
(43,1–52,1), [46,6; 53,6]%, р = 0,00) и
среднесуточного уровня рН (3,3 (1,11), [2,9;
3,7] ед. vs 4,1 (1,17), [3,7; 4,5] ед., р =
0,01) наблюдалось в обеих группах. Однако
более выраженные изменения отмечены среди
больных, получавших нексиум, что привело к
повышению уровня значимости различий
сравниваемых показателей.
Несмотря на достоверно более высокую
антисекреторную эффективность нексиума,
статистически значимых различий клинических
показателей в сравниваемых группах не
выявлено. Необходимо отметить, что при
обследовании на 2–3 сутки лечения и в
дальнейшем в группе больных, получавших
нексиум, новые случаи стресс-повреждений ЖКТ,
клинико-эндоскопические признаки
продолжающегося кровотечения и рецидивы
кровотечения не определялись.
Средний койко-день в ОАР (7,0 (6,0–12,0),
[7,1; 10,7] сут. vs 6,0 (5,0– 9,0), [5,5; 7,5]
сут., р = 0,02) был достоверно меньше в
основной группе. По уровню летальности,
непосредственно связанной с кровотечением (в
целом по выборке – 20% (6/30), сравниваемые
группы значимо не различались (26,3% (5/19) vs
9,1% (1/11), р = 0,37).
Заключение. Превосходство
эзомепразола (нексиума) относительно
омепразола (онекса) определяется меньшей
резистентностью к действию препарата, более
ранним, продолжительным и стабильным
антисекреторным эффектом и более высоким
среднесуточным уровнем pH на протяжении всего
периода лечения. Применение эзомепразола в
комплексной терапии ОП предупреждает
стресс-повреждения ЖКТ и ускоряет заживление
эрозивно-язвенных поражений гастродуоденальной
зоны, позволяет уменьшить частоту ЖКК и
рецидивов кровотечения, частоту повторного
эндоскопического гемостаза и оперативных
вмешательств, сократить продолжительность
госпитализации в ОАР. Между тем, эзомепразол
не приводит к достоверному снижению
летальности, непосредственно связанной с
кровотечением.
Статья опубликована на сайте
http://www.gastroscan.ru