Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
ГК Алкор Био зарегистрировала в Росздравнадзоре ПЦР тест на SARS-CoV-2 с ''предрозлитыми'' реагентами
В двадцатых числах августа Группа компаний Алкор Био – российский разработчик и производитель тест-систем и оборудования для лабораторной диагностики методами ИФА, ИХЛА и ПЦР – получила регистрационное удостоверение Росздравнадзора на свою новую разработку - набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика SARS-CoV-2-well».
Данный формат набора реагентов создан специально для лабораторий с большими
объемами исследований, использующих автоматические выделительные станции, где
высока потребность в сокращении времени процедуры анализа. Набор чувствителен к
распространенным сейчас штаммам. В новом наборе «Интифика
SARS-CoV-2-well» сохранились все преимущества его предшественника, тест-системы,
выпущенной ранее ГК Алкор Био: выявление коронавируса с использованием 3 мишеней
и эндогенный внутренний контроль для оценки правильности взятия образца и
контроля всех этапов ПЦР-исследования, магнитное выделение.
Отличительной особенностью комплекта для выделения нуклеиновых кислот (НК)
стали 96-глубоколуночные планшеты с «предрозлитыми» реагентами - лизирующим
раствором с магнитными частицами, раствором для отмывки и раствором для элюции.
Специалисту лаборатории необходимо лишь снять защитные пленки с планшетов,
добавить образцы в соответствующие лунки планшета с лизирующим раствором с
магнитными частицами, и загрузить все планшеты с растворами в автоматическую
станцию для выделения НК. Время стадии выделения РНК составляет всего 20 минут.
Комплект реагентов для выделения НК хранится в широком диапазоне
температур - +2…+25°С
ПЦР смесь для детекции SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР-РВ также расфасована в лунки
96-луночного ПЦР планшета, что делает набор удобным для работы с автоматическими
станциями с многоканальными дозаторами.
Напомним, что ранее ГК Алкор Био разработала и выпустила на рынок набор, где ПЦР
смесь находится в индивидуальных пробирках, стрипах по 8 пробирок или во
флаконах.
Для пользователей автоматических станций выделения KingFisher Flex и
Auto-Pure 96 в состав набора также включена пластиковая насадка-гребенка для
магнитных стержней и программы процесса выделения.