Дайджест мировой биотехнологии за сорок пятую неделю 2004 года

Amgen, крупнейшая биотехнологическая компания мира, заявила, что начинает широкомасштабные исследования с целью установить влияние лечения анемии на пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН) и диабетом II типа. Это одно из крупнейших исследований за 25-летнюю историю компании. В рамках исследований ученые намерены подтвердить гипотезу о том, что анемия увеличивает риск развития сердечно- сосудистых заболеваний у больных ХПН и диабетом 2 типа. В эксперименте примут участие 4000 пациентов. Конечной целью должна стать разработка системы критериев оценки риска для всего спектра сердечно-сосудистых заболеваний.

Дайджест мировой биотехнологии за сорок пятую неделю 2004 года

Amgen, крупнейшая биотехнологическая компания мира, заявила, что начинает широкомасштабные исследования с целью установить влияние лечения анемии на пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН) и диабетом II типа. Это одно из крупнейших исследований за 25-летнюю историю компании. В рамках исследований ученые намерены подтвердить гипотезу о том, что анемия увеличивает риск развития сердечно- сосудистых заболеваний у больных ХПН и диабетом 2 типа. В эксперименте примут участие 4000 пациентов. Конечной целью должна стать разработка системы критериев оценки риска для всего спектра сердечно-сосудистых заболеваний.
PRNewswire

FDA объявила о том, что примет решение о выдаче разрешения на новую разработку компании Schering-Plough – средство от опухоли мозга Temodar. Препарат показал хорошие результаты при испытании на пациентах с глиомами и анапластическими астроцитомами, на которых другие препараты не оказывали действия.
Associated Press

AVI BioPharma объявила, что исследования, проведенные в Массачусетском Технологическом Институте (MIT), подтвердили противовирусную эффективность препарата Neugene в опытах на культуре клеток. Исследования показали, что компоненты препарата снижают содержание вируса в инфицированных клетках со 100 000 до 1000 и снимают симптомы в течение двух дней. Также выяснилось, что при комбинации нескольких разновидностей препарата возникает синергический эффект и эффективность значительно увеличивается. Neugene – представитель нового класса антибиотиков, разработанных на основе технологии античувствительности, направленной на создание препаратов для лечения инфекционных болезней, устойчивых к современным антибиотикам. Препарат вызывает прекращение или замедление активности бактериальных генов, ответственных за деление клеток. Согласно данным Центра по контролю и профилактике заболеваний (США), затраты на лечение антибиотикорезистентных форм заболеваний клиниками США составляют более 660 миллионов долларов в год. Лекарственная резистентность является основной проблемой в лечении бактериальных инфекций, например, большинства пневмоний, а также вирусных, грибковых и паразитарных болезней.
BussinesWire

Abgenix анонсировал некоторые результаты второй фазы испытаний препарата Рanitumumab. Это человеческие антитела, ингибиторы рецепторов фактора роста эпидермиса. Рanitumumab может стать препаратом первого выбора для химиотерапии рака. На первой стадии испытаний пациенты получали 2,5 мг/кг препарата в неделю. За счет отсутствия животных белков средство продемонстрировало низкую алергенность.
PRNewswire

Chemicon International заключила сделку с Thromb-X N.V на эксклюзивную продажу клеточных реагентов, разработанных компанией. Сделка касается культуральной среды TX-WES, которая содержит все необходимые аминокислоты, минеральные элементы и сахара, чтобы поддерживать стволовые клетки в жизнеспособном состоянии и задерживает процесс их специализации.
PRNewswire

Dynavax Technologies анонсировала вторую фазу клинических испытаний своего средства для профилактики гепатита В, которое на ранних стадиях показало очень хорошие результаты по сравнению с вакциной Engerix, разработанной GlaxoSmithKline: иммунный ответ был получен быстрее и был продолжительнее чем после применения Engerix. Вакцина сочетает иммуностимулятор (ISS) и антиген (HBsAg). Компания верит, что результат, полученный при тестировании на молодых пациентах, подтвердит свою эффективность и на старших группах. Если они пройдут успешно, то к середине 2005 года компания планирует завершить клинические испытания.
www.icaac.org.

Негативные результаты 3 стадии клинических испытаний препарата Ceplene в комбинации с Интерлейкином-2 заставили компанию Maxim Pharmaceuticals отозвать из FDA заявку на утверждение препарата – средства для лечения больных меланомой с метастазами в печень. Акции компании стремительно пошли вниз и потеряли 15% стоимости после того, как компания объявила о том, что не станет продолжать дальнейшие испытания. Чтобы извлечь хоть какую-то выгоду из затраченных на разработку средств, компания попытается исследовать потенциал препарата в лечении лейкимии и активно ищет партнеров по проекту.
Associated Press

Акции компании Nastech выросли после известия о том, что FDA одобрила назальный спрей для лечения гиповитаминоза B12. Nastech разработала спрей как альтернативу использующемуся сейчас гелю. Компания получила права на продажу спрея прошлым летом. Потенциальными покупателями являются сотни тысяч пациентов, регулярно получающие инъекции витамина В12.
PRNewswire

Allergan – компания, производящая популярное средство от морщин Botox, –планирует сократить около трети рабочих мест на своих заводах в Ирландии. Руководство объясняет это тем, что собирается перенести часть мощностей в Испанию и Китай. Компания намерена увеличить инвестиции в эти разработки до 45 млн. евро. и вывести на рынок три других препарата этой серии.
PRNewswire

SciClone Pharmaceuticals опубликовала отчет о результатах применения препарата Zadaxin в сочетании с интерфероном и рибоверином. Предварительные испытания в Мексике показали усиление иммунного ответа у 19% больных гепатитом С, на которых не оказало действия предыдущее лечение. Те же дозы препаратов, но без Zadaxin’а, показали только 9%-ную эффективность. Стратегической целью компании является создание к 2006 году модификации Zadaxin’а, которая бы стала обязательной составной частью препаратов для лечения гепатита С.
Associated Press

Исследователи Иллинойского Университета обнаружили ген, который делает растения устойчивыми к тлям. Открытие позволит предложить безопасную альтернативу использующимся сейчас инсектицидам. Ген был выделен на основании изучения более 16000 зародышевых линий растений, хранящихся в коллекции университета. После проверки сотен вариантов они обнаружили несколько видов с сильным антибиотическим эффектом к тлям. Ген получен естественным путем, без применения генной инженерии.
PRNewswire

Совместный проект биотехнологических гигантов Genentech и Biogen и компании Roche по созданию препарата Rituxan, действующим веществом которого является антитело, связывающее антиген CD20 на поверхности В-лимфоцитов. Через две недели испытаний у больных с ревматоидным артритом отмечены значительные улучшения по сравнению с группой, принимавшей плацебо. Предварительный анализ не выявил побочных эффектов, а результаты подтверждают данные, полученные на предыдущих стадиях исследований
Business Times

Компания Chiron подозревается в финансовом мошенничестве. Регулирующие органы под давлением акционеров и инвесторов решили пересмотреть вопрос о списании 91 млн. долл. в III квартале этого года. Это заставило многих усомниться в перспективах выпуска новой вакцины Fluvirin в 2005-2006 годах. Еще в прошлом году компания приобрела за 878 млн. долл. компанию PowderJect Pharmaceuticals с целью стать игроком N2 на американском рынке вакцин. На сегодняшний день сложилась критическая ситуация. Если Chiron не удастся в этом году наладить выпуск и доставку вакцины, это, по мнению аналитиков, может привести к краху компании. Конкуренция на американском рынке вакцин обостряется с каждым днем, и ранее сильная позиция Chiron, начавшей свою историю с успешной вакцины против гепатита В, может серьезно пошатнуться.
East Bay Business Times

FDA предупредила покупателей об опастности Actra-Rx и Yilishen, двух препаратов, широко рекламируемых и продающихся на Web сайтах. Препараты позиционируются как пищевые добавки для лечения эректильной дисфункции. Как выяснилось в результате химического анализа, они содержат активную составляющую препарата Viagra в очень больших дозах. А взаимодействие с нитроглицерином, содержащемся в препаратах, которые часто употребляют при диабете и сердечно-сосудистых заболеваниях, приводит к снижению давления до опасного уровня
PRNewswire

SFBC International, компания, предоставляющая специализированные услуги по разработке лекарств биотехнологическим компаниям, объявила о слиянии с компанией PharmaNet, обладающей широкой сетью диагностических центров. Образовавшаяся компания станет мировым лидером в ранних и поздних стадиях разработки препаратов с филиалами в 21 стране мира. По условиям сделки SFBC покупает 100% акций PharmaNet за 245 млн.долл. Associated Press

Компания Wyeth объявила об успешном завершении последней стадии клинических испытаний нового антибиотика для лечения абдоминальных инфекций – Тigecyeclin’а. Препарат оказался эффективен в 90% случаев как сам по себе, так и в комбинации с другими медикаментами. Как выяснилось в ходе исследований, препарат может быть эффективным и при лечении ряда других инфекций, включая кожные заболевания и пневмонию. Компания планирует получить окончательную сертификацию в США и Европе и начать производство уже в начале следующего года.
Forbes

Источник: Коммерческая биотехнология www.cbio.ru

Источник: Mednovosti.Ru