Дайджест мировой биотехнологической промышленности за тринадцатую неделю 2005 года

Компании Novartis, Eli Lilly и Bristol-Myers Squibb образовали консорциум с целью ускорения обнаружения новых перспективных мишеней для создания лекарств. Каждая из компаний вложит в проект по 3,6 млн. долл. на протяжении трех лет. Особенностью проекта станет то, что его результатами смогут воспользоваться другие исследователи и биотехнологические компании, которые смогут на их основе создавать собственные препараты.

Проект получил название «Консорциум иРНК» (RNAi Consortium). Основным направлением исследований станет интерференция РНК – одно из новых перспективных направлений, основанное на разрушении РНК, несущих дефектную информацию. Консорциум исследует 15000 генов, играющих важную роль в клетках, и попытается создать РНК-ингибитор каждого из них.
PRNewswire

Японская компания Fujisawa Healthcare объявила о том, что FDA одобрила применение микафунгина натрия (micafungin sodium) в качестве антигрибкового препарата при трансплантации гематопоэтических стволовых клеток и лечении кандидоза. В клинических испытаниях, проходивших на базе 32 лечебных учреждений, приняло участие 2402 человека. В подавляющем большинстве случаев получены положительные результаты. Действие препарата основано на воздействии на оболочки грибковых клеток, что предотвращает развитие инфекции. Препарат появится на рынке под маркой Mycamine.
PRNewswire

FDA разработала новый свод правил, регламентирующих геномные исследования, которые должны упростить процедуру утверждения результатов. Новые правила направлены на стимулирование развития «персонализированной» медицины. В них оговорено, в каком виде фармацевтические и биотехнологические компании должны представлять результаты своих исследований. Фокус будет смещен на оценку эффектов, обусловленных индивидуальным генотипом человека. Стандартная процедура клинических испытаний препятствует появлению таких разработок.
Boston Globe

Акции компании GlaxoSmithKline пошли вниз после того, как представители FDA объявили о том, что будут настаивать на закрытии завода в Пуэрто-Рико до тех пор, пока компания не обеспечит надлежащего качества продукции. Это может стоить компании сотни миллионов долларов ( в 2002 году компания Schering-Plough потеряла в аналогичной ситуации 500 млн. долл.). FDA уже приостановила продажи Paxil в связи с низким качеством препарата.
Times

Японская компания Eisai и американская TorreyPines Therapeutics объявили о сотрудничестве в рамках проекта разработки препарата для лечения болезни Альцгеймера. Целью исследований станет нахождение генетических факторов, регулирующих развитие заболевания, основываясь на закономерностях развития заболевания. В соответствии с соглашением все права на результаты исследований будут принадлежать компании Eisai.
PRNewswire

FDA издала директиву о прекращении клинических испытаний всех препаратов для лечения рассеянного склероза, относящихся к той же категории, что и Tysabri. Действие препаратов этой группы было основано на ингибировании alpha-4 интегрина, считающегося катализатором развития рассеянного склероза. Как показали исследования, их применение часто приводит к смерти из-за редкой инфекции центральной нервной системы.
Associated Press

Французская биотехнологическая компания IDM и американская Epimmune объявили о слиянии. Слияние произойдет путем обмена пакетами акций. Объединенная компания сосредоточит свои усилия на разработке семи наиболее перспективных соединений; в их числе – Mepact, препарат для лечения остеосаркомы, проходящий III фазу клинических испытаний.
Associated Press

Компания Sonus Pharmaceuticals вышла из сделки по поглощению французской биотехнологической компании Synt:em и намерена сделать ставку на собственные противораковые разработки. Компания планирует приступить к исследованиям, в которых примут участие 800 пациенток с раком груди, в третьем квартале 2005 года. Новая разработка представляет собой модификацию известного препаратаTaxol, применяющегося при химиотерапии. В то же время Sonus полностью не отказывается от сотрудничества с другими компаниями и готова пополнить свой ассортимент некоторыми разработками для лечения воспалений, невропатических и хронических болей.
Seattle Times

Американская компания KaloBios привлекла 20 млн. долл. венчурных инвестиций в ходе второго раунда финансирования. Компания планирует направить полученные средства на то, чтобы довести до стадии клинических испытаний два препарата на основе антител, разработанные в компании: KB001 – препарат для лечения легочной инфекции, вызванной Pseudomonas, и KB002, – препарат для лечения ревматоидного артрита и других аутоиммунных заболеваний.
Yahoo! Finance

Японские компании Kissei Pharmaceutical и Dainippon Pharmaceutical объявили о том, что заключили лицензионное соглашение на разработку KGA-2727, перспективного соединения для лечения диабета, которое избирательно ингибирует SGLT1. В результате, благодаря блокированию адсорбции глюкозы из желудочно-кишечного тракта, происходит заметное снижение ее уровня в крови. По условиям соглашения Dainippon проведет преклинические испытания и получит права на продажу препарата на территории Японии. Компания Kissei возьмет на себя проведение клинических испытаний и будет заниматься продвижением препарата на мировом рынке.
JCNN

Биотехнологическая компания Icoria объявила о том, что уходит из сельскохозяйственного бизнеса. Компания известна тем, что разрабатывала компоненты ГМ культур для Syngenta, Monsanto и Bayer. Свое решение Icoria объясняет тем, что за последние годы произошло постепенное перепрофилирование компании. Сейчас приоритетом исследований компании является системная биология, в частности исследование экспрессии генов и метаболизма. Компания уже подписала контракты с National Institute of Environment and Health на исследования в этой области на сумму 32,2 млн. долл. Свое сельскохозяйственное отделение компания продала Monsanto за 6,75 млн. долл.
The Herald-Sun

Группа исследователей из Бристольского Университета установила, что фактор роста сосудистого эндотелия, присутствующий в крови и тканях, может предотвращать рост опухолей. Ученым удалось обнаружить новый тип фактора(VEGF165b), который ингибирует воспроизводство клеток кровеносных сосудов, в которых нуждается опухоль для роста при размере более 1 мм. Важным преимуществом использования нового белка является то, что в отличие от существующих препаратов, он вырабатывается самим организмом в нормальных условиях. Работа стала одним из первых примеров, демонстрирующих механизмы участия белков в развитии рака. Однако проблема состоит в том, что VEGF165b принимает участие и в регулировании многих других процессов в организме.
Nature biotechnology

Акции компании Genentec выросли на 25% после того как независимая экспертиза подтвердила эффективность препарата Avastin при лечении пациентов с раком легких. Ранее FDA уже одобрила препарат в качестве средства лечения рака толстой кишки. В ходе независимых испытаний, в которых приняло участие 878 человек с раком легких, Avastin продлевал жизнь пациентов до 12,5 месяцев, тогда как средняя продолжительность жизни в контрольной группе, где применялись другие средства химиотерапии, составила 10,2 месяца. Исследователи отмечают, что Avastin – первый препарат за 10 лет, которому удалось продемонстрировать подобные результаты.
Los Angeles Times

Исследователям израильской компании Teva Pharmaceutical удалось разработать препарат, улучшающий состояние пациентов при болезни Паркинсона. Препарат, получивший название Rasagiline, стал результатом международных 18-недельных исследований. Препарат не излечивает заболевание, однако помогает избавиться от многих моторных дисфункций, которые появляются как следствие длительного применения других препаратов при лечении заболевания.
The Lancet

Объединенной группе исследователей из Университета Хельсинки и Университета Южной Флориды удалось частично восстановить поврежденный спинной мозг у крыс. В ходе исследований была обнаружена способность трипептидов предотвращать разрушение нервных волокон и частично восстанавливать проводимость нервных импульсов. В качестве восстановителя был использован трипептид лизин-аспарагин-изолейцин, который был обнаружен в ходе исследований метаболизма нервной системы. Ученые отмечают, что сделанное открытие – важный шаг на пути к лечению болезни Альцгеймера.
Nature biotechnology

Источник: интернет-журнал "Коммерческая биотехнология" http://www.cbio.ru