Клеточная терапия воспалительных заболеваний кишечника
Термин «воспалительные заболевания кишечника» объединяет группу таких болезней, как язвенный колит, дивертикулярная болезнь, перианальные фистулы, болезнь Крона. Только в США ежегодно та или иная форма воспалительных заболеваний кишечника ежегодно диагностируется более чем у миллиона пациентов. В Испании завершена II фаза клинических испытаний применения стволовых клеток (Cx401), полученных из жировой ткани и размноженных в культуре, для лечения осложненной перианальной фистулы.
Осложненная перианальная фистула – хроническое заболевание, поражающее
главным образом молодых людей и значительно снижающее их качество жизни.
Применяющиеся в настоящее время методы лечения, в том числе хирургические, не
дают удовлетворительных результатов. Медикаментозное лечение – сочетание
антибиотиков, противовоспалительных и антисептических препаратов - приносит
только временное облегчение и не решает проблему. Более или менее объемное
хирургическое вмешательство часто приводит к недержанию кала или постоянным
рецидивам болезни.
Новый метод лечения включает использование полученных из жировой ткани
мезенхимальных стволовых клеток (Cx401) для иммунорегуляции и стимуляции
восстановления поврежденных тканей.
Мультицентровые рандомизорованные контролируемые клинические испытания метода
проведены в мадридском Mayor Hospitals под руководством специалистов из La Paz
University Hospital. Цель этой фазы испытаний – оценить эффективность и
безопасность метода; в них приняло участие 49 взрослых пациентов с осложненной
перианальной фистулой, возникшей в результате криптогландулярной болезни (n=35)
или болезни Крона (n=14). Пациентам вводили в фистулу фибриновый клей
(биологический продукт, стимулирующий заживление ран) или фибриновый клей в
сочетании с стволовыми клетками (20 млн). Если заживления не происходило,
процедуру повторяли. Успешность лечения оценивали через восемь недель;
считалось, что произошло выздоровление, если отсутствовал дренаж (спонтанный или
при мягком надавливании) и была полная реэпителизация наружного отверстия. Кроме
того, анализировались показатели качества жизни и частота рецидивов.
Было показано, что клеточная терапия значительно повышает эффективность лечения:
фистулы зажили у 71% пациентов, которым вводили стволовые клетки Cx401, тогда
как использование только фибринового клея привело к выздоровлению только 16%
пациентов. Также в группе клеточной терапии значительно ниже была частота
рецидивов (17,6% через год) и заметно улучшилось качество жизни. Никаких
неблагоприятных побочных эффектов не отмечено.
Это исследование было представлено на крупнейшей международной встрече медиков и
ученых, работающих в области гастроэнтерологии, гепатологии, эндоскопии и
гастроинтестинальной хирургии, - Digestive Disease Week® 2007.
По материалам Science Daily
Источник: www.cmbt.su