Росздравнадзор разрешил применение первых вакцин от гриппа H1N1
Две вакцины против гриппа H1N1 были официально зарегистрированы в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во вторник, 13 октября, говорится в сообщении, поступившем в редакцию Медновостей. Официальная регистрация вакцины означает, что препарат может быть запущен в промышленное производство.
К использованию на территории России допущены две вакцины производства ФГУП «НПО
«Микроген»: «Инфлювир», вакцина гриппозная живая моновалентная, и «Пандефлю»,
вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная моновалентная.
Для изготовлении вакцин были использованы использовались вирусы гриппа штамма А/California/7/2009(H1N1),
рекомендованного ВОЗ в качестве потенциального кандидата новой противогриппозной
вакцины, и штамма А/17/Калифорния/2009/38, созданного отечественными учеными на
базе эталонного вируса.
В связи с социальной значимостью препаратов регистрация проводилась по
специальной процедуре. Данные, полученные в результате клинических исследований
на взрослых, свидетельствуют о хорошей переносимости, высоком уровне
безопасности и отсутствии реактогенности обеих вакцин, утверждают в
Росздравнадзоре. По закону, по окончании испытаний на взрослых, медики получили
разрешение испытать вакцины на детях, соответствующие работы уже начались.
По данным заместителя министра здравоохранения и социального развития РФ
Вероники Скворцовой до 1 января 2010 года в России планируется произвести не
менее 35,5 миллиона доз вакцин.
16 октября 2009 года на экспертном совете Росздравнадзора будут рассмотрены
материалы доклинических и клинических исследований пандемических вакцин
фармацевтической компании «Петровакс».
Источник: Medportal.ru