Госдума единогласно приняла в первом чтении проект закона по обороту лекарств

Депутаты предложили главе Минздравсоцразвития Татьяне Голиковой указывать на упаковках жизненно важных препаратов максимальную цену, как это сейчас делается с сигаретами.

Вопрос неэффективности регулирования государством цен на лекарства был самым дискуссионным во время обсуждения 29 января депутатами Госдумы нового законопроекта «Об обороте лекарственных средств». Значимость подготовленного Минздравсоцразвития документа никто, впрочем, не оспаривал.

Сразу несколько депутатов припомнили министру Татьяне Голиковой, выступавшей с докладом, и всплески цен в минувший гриппозный период (когда защитная маска подорожала в 20 раз), и аптечные бунты в Брянске (когда цены на лекарства в 2009 году подскочили там на 30%), и вымывание дешевых препаратов из ассортимента.

«Мы давали Минздравсоцразвитию задание выставлять предельную цену препарата, входящего в Перечень жизненно важных лекарственных средств (ЖНВ ЛС), на упаковку лекарства, а уж потом розница с оптом будут рассчитываться»,— сказал, выступая, депутат Геннадий Кулик. Этот же вопрос поднял и депутат Михаил Ротмистров. Он привел в пример практику, когда предельную цену уже сегодня выставляет производитель на пачках сигарет, и не ясно, что же мешает так поступить здравоохранительному ведомству.

Министр пояснила, что такая практика известна и по опыту работы в Евросоюзе. Она обещала обсудить такую возможность с аптечными сетями и производителями.

После заседания корреспондент GZT.RU попросила Татьяну Голикову рассказать о том, готово ли ведомство заставить производителей 500 препаратов, входящих в Перечень ЖНВ ЛС (а это, по данным ассоциации аптечных сетей, до 40% оборота аптек), писать цену лекарства на его упаковке.

«Подобную практику писать предельную цену на упаковках мы готовы обсуждать, но делать это надо осторожно,— ответила министр.— Возможно, придется вводить цену по поясам или по группам регионов, чтобы не спровоцировать всплеск цен. Мы будем думать, изучать, как это делается, в том числе и при продаже сигарет“.

Кстати, одна из глав нового закона как раз и посвящена регулированию предельных отпускных цен производителей на препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших. Этот список ежегодно утверждается правительством РФ.

При этом органы исполнительной власти субъектов РФ теперь будут уже законодательно устанавливать предельные оптовые и розничные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых. Они же будут обязаны контролировать применение цен и нести ответственность за нарушение порядка ценообразования. Продавать эти 500 лекарств, входящих в Перечень ЖНВ ЛС, в ином порядке будет запрещено.

В случае принятия закон вступит в силу 1 сентября 2010 года.

Черное посветлеет
Также новый закон жестко прописывает новые госпошлины, которые будет взимать «уполномоченное учреждение». Параллельно соответствующие изменения внесены и в Налоговый кодекс. Размер пошлины за проведение госрегистрации нового препарата увеличится кардинально: с 4 тыс. рублей до 670 тыс. рублей. Но в эту стоимость будет входить проведение всех экспертиз: экспертизы документов для получения разрешения на клиническое исследование (25% этой суммы), экспертиза качества лекарства (75%).

Правительство также назвало другие виды экспертиз, при проведении которых будут взиматься пошлины: экспертиза для внесения изменений в инструкцию по медицинскому применению препарата (200 тыс. рублей); для внесения изменений в технологический процесс производства (300 тыс. рублей); для внесения изменения в состав препарата (500 тыс. рублей). За экспертизу документов на проведение клинического исследования, будет взиматься госпошлина в сумме 400 тыс. рублей. Проверка документов пострегистрационного клинического исследования обойдется в 200 тыс. рублей.

Глава Минздравсоцразвития отметила, что все эти платные процедуры существуют и сейчас. «Но нигде в открытой печати вы не найдете, за что конкретно взимается эта плата и в каких размерах», – сказала Голикова. До сих пор производители платили по договорам в экспертную организацию при Росздравнадзоре.

Выступая перед журналистами, Татьяна Голикова сообщила, что оплаты «в темную» могли составлять до 1,2 млн. руб от импортеров , и 400–600 тысяч рублей – от отечественных производителей. Если закон примут, то в бюджет, по ее расчетам, будет дополнительно поступать около 2 млрд. руб.. Потянут ли такие пошлины малые и средние производители? Вопрос остался без ответа.

«Кто пострадает от введенных новшеств?» — спросил депутат Анатолий Иванов. Отвечая, министр сказала, что население пострадать не должно, но назвала и «козлов отпущения»: снизятся прибыли многочисленных компаний посредников-дистрибуторов.

До второго чтения Минздравсоцразвития предстоит внести большое количество поправок по вопросам перехода российской фармацевтической промышленности к обязательной сертификации по международным правилам надлежащей производственной практики (GMP), защиты рынка от фальсификатов и контрафактной продукции. Для этого необходимы соответствующие изменения в Кодексе об административных правонарушениях и Уголовный кодекс РФ. Прояснения требуют и обеспечение большей доступности лекарств населению.

Источник: Gzt.ru