Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Мирена® позволяет избежать до 50% операций гистерэктомии, выполняемых по поводу обильных менструальных кровотечений
Долгосрочный анализ данных рандомизированного контролируемого сравнительного исследования гистерэктомии и Мирены® в терапии патологических маточных кровотечений показал превосходство или равную эффективность Мирены по всем итоговым параметрам.
Основываясь на этом, проф. Маргит Дюхолм из Орхуса констатировала в своей
редакционной статье, что удаление матки в качестве терапии обильных
менструальных кровотечений без предварительной попытки использования этой целью
Мирены® более не имеет оправдания.
Результаты пятилетнего наблюдения доказывают более высокую или равную
эффективность Мирены® по всем итоговым параметрам
Наблюдение в течение года за двумя группами пациенток (общее количество - 228
человек), которым с целью лечения меноррагии либо была введена Мирена, либо
произведена гистерэктомия, продемонстрировало одинаковую эффективность в
отношении здоровья и качества жизни в обеих группах. Единственное различие между
двумя группами заключалось в том, что женщины, перенесшие гистерэктомию,
испытывали меньше болей3. Однако впоследствии частота появления болей в области
живота и в нижней части спины в группе Мирены® сократилась в больше степени, чем
в группе гистерэктомии. Через 5 лет вероятность появления болей в спине у
женщин, использовавших Мирену®, была ниже, чем у женщин, которые перенесли
гистерэктомию.
«Мы удовлетворены этими новыми результатами исследования. Надеемся, что они
внесут свой вклад в изменение клинической практики, которое выразится в более
частом применении Мирены®, вместо гистерэктомии при обильных менструальных
кровотечениях. Мы уже были свидетелями этого в Финляндии, где проводилось данное
исследование, и надеемся наблюдать аналогичный феномен также и в других
странах», отметила доктор Ритва Хурскайнен, главный исследователь сравнительного
исследования Мирены и гистерэктомии из центральной клиники Хельсинкского
университета, Финляндия.
Операции гистерэктомии сопровождаются более многочисленными побочными эффектами
и являются более дорогостоящими
Гистерэктомия – это хирургическая процедура, которая несет в себе риски,
присущие всем хирургическим вмешательствам: риски во время операции, такие как
кровотечение или инфицирование, а также 1% риска повреждения внутренних органов.
Согласно скандинавским базам данных2, около 8-12% всех гистерэктомий, проводимых
по причинам, не связанным с онкологией, сопровождаются значительными
осложнениями.
Кроме того, гистерэктомия сопровождается долгосрочными последствиями. У женщин,
перенесших гистерэктомию, менопауза начинается, в среднем на три с половиной
года раньше, чем у женщин с сохраненной маткой – даже если были сохранены
яичники.– У них более чем в два раза выше риск хирургического вмешательства по
поводу стрессового недержания мочи.
Как считает Дюхольм, поскольку результаты обоих типов лечения сравнимы, самый
лучший вариант для женщин - применение Мирены® в качестве первого выбора. Даже
если принять во внимание, что у 42% участвовавших в данном исследовании женщин в
итоге была проведена гистерэктомия, прямые и косвенные затраты в группе Мирены®
составляли лишь 60% от стоимости гистерэктомии.
Обильные менструальные кровотечения
Около 30% всех женщин на том или ином этапе своего репродуктивного периода
описывают свою менструацию как "обильную". В отличие от медицинского термина "меноррагия",
которым обозначают объективную кровопотерю, составляющую более 80 мл за цикл,
"обильное менструальное кровотечение" (ОМК) - субъективный термин. Оно может
быть обусловлено гормональным дисбалансом (дисфункциональным маточным
кровотечением) или органическими причинами (например, фибромиомами, полипами
эндометрия или аденомиозом). В исследовании участвовали пациентки с ОМК без
какой-либо органической причины. Каковы бы ни были причины ОМК, многие женщины
воспринимают тяжелую менструальную кровопотерю как существенную проблему,
которая ведет к снижению качества жизни.
Мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований, результаты
которого был опубликованы в мае 2009 года, показал, что Мирена® сравнима по
эффективности в лечении обильных менструальных кровотечений, с абляцией
эндометрия – хирургическим удалением всего эндометрия. Однако в
противоположность абляции эндометрия Мирена® сохраняет фертильность и,
следовательно, в большей степени подходит для женщин, которые имеют
репродуктивные планы.
________________________________
1. Heliövaara-Peippo S, Halmesmäki K, Hurskainen R, teperi J, Grenman S, Kivelä
A, et al.: The effect of hysterectomy or levonorgestrel-releasing intrauterine
system on lower abdominal pain and back pain among women treated for menorrhagia
– a five-year randomised controlled trial Acta Obstet gynecol Scand. 2009
2. Dueholm M.: Levonorgestrel-IUD should be offered before hysterectomy for
abnormal uterine bleeding without uterine structural abnormalities: there are no
more excuses! Acta Obstetricia et Gynaecologica, 2009; Early Online, 000-000
3. Hurskainen R, Teperi J, Rissanen P, Aalto AM, Grenman S, Kivela A, et al.
Quality of life and cost-effectiveness of levonorgestrel-releasing intrauterine
system versus hysterectomy for treatment of menorrhagia: a randomised trial.
Lancet, 2001;357:273–7.