Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Для лечения пациентов с редкой мутацией создан проект по диагностике гена ALK
Компания Pfizer и профессиональное общество онкологов-химиотерапевтов (RUSSCO) объявляют о старте уникальной программы диагностики транслокации гена ALK у пациентов с немелкоклеточным раком легкого. Проект осуществляется в рамках программы «Совершенствование молекулярно-генетической диагностики в РФ».
Рак легкого ежегодно является причиной смерти более 1 300 000 человек во всем
мире, при этом подавляющее большинство (более 80%) случаев рака легкого по
гистологическому типу принадлежит к немелкоклеточному раку (НМРЛ) . Несмотря на
то, что лишь 3-5% случаев НМРЛ являются АLK-позитивными, активация АLK для этой
группы играет ключевую роль в онкогенезе и развитии опухоли , , . Исследования,
опубликованные в 2007 году в журнале Nature, не только подтвердили ведущую роль
данной мутации в онкогенезе аденокарциномы легких, но и предположили возможность
блокирования химерного протеина с помощью ингибиторов тирозинкиназ.
Первым зарегистрированным препаратом, ингибирующим ALK, стал препарат Ксалкори ®
(кризотиниб), продемонстрировавший впечатляющие результаты уже в 1 фазе
клинического исследования. Недавно завершившаяся 3 фаза испытаний также
подтвердила эффективность препарата. Так, частота ответов на лечение
кризотинибом составила 65%, медиана выживаемости без прогрессирования была в 2
раза выше, чем в группе химиотерапии - 7,7 мес. против 3,0 мес., а медиана общей
выживаемости составила 20,3мес.
Илья Валерьевич Тимофеев, директор профессионального общества
онкологов-химиотерапевтов (RUSSCO): «Ксалкори® - первый и единственный на
сегодняшний день препарат для лечения ALK-позитивного немелкоклеточного рака
легкого с доказанной высокой эффективностью, и он уже признан стандартом терапии
пациентов с данным диагнозом, так как его профиль безопасности и минимальное (по
сравнению со стандартной химиотерапией) проявление нежелательных побочных
эффектов значительно улучшает качество жизни больных. Тем не менее, определение
реаранжировок ALK не входит в государственные стандарты оказания медицинской
помощи, поэтому правление общества онкологов-химиотерапевтов и научный совет
программы «Совершенствование молекулярно-генетической диагностики онкологических
заболеваний с целью повышения эффективности противоопухолевого лечения»
высказались за включение в нее тестирования мутации ALK».
Благодаря включению ALK-тестирования в программу, любой онколог из любого
региона РФ сможет бесплатно оценить статус ALK при НМРЛ. Отправляя материал на
диагностику в рамках программы, врач автоматически получает доступ к двум опциям
- тестированию EGFR методом ПЦР на первом этапе, и тестированию ALK методом FISH
при негативном результате EGFR. Расходы на тестирование и отправку материала
будут покрываться обществом онкологов-химиотерапевтов.
Кирилл Тверской, медицинский директор представительства корпорации Pfizer в
России: «Специальные тесты для выявления больных раком легкого с мутацией гена
ALK успешно применяются на Западе - диагностическая технология, основанная на
определении генной мутации опухоли, и последующее назначение максимально
эффективного препарата для такого рода больных, являются примерами
персонифицированного подхода в лечении онкологических заболеваний. Очень важно,
что передовые технологии в диагностике ALK-мутаций, наконец, стали доступны и
российским пациентам, т.к. это существенно увеличивает шансы больного на
успешный исход лечения и дает ему возможность получить надлежащее лечение именно
тогда, когда это нужно».
Стать участником Программы молекулярно-генетической диагностики RUSSCO и
получить более полную информацию можно на сайте www.cancergenome.ru.