Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Результаты исследования II фазы бенрализумаба при ХОБЛ опубликованы в журнале The Lancet Respiratory Medicine
Компания «АстраЗенека» сообщила, что журнал The Lancet Respiratory Medicine опубликовал обнадёживающие данные по безопасности и эффективности, полученные в исследовании IIa фазы, в котором новый экспериментальный препарат бенрализумаб, представляющий собой моноклональное антитело, изучался у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ).
Результаты исследования II фазы бенрализумаба при ХОБЛ опубликованы в журнале
The Lancet Respiratory Medicine
Компания «АстраЗенека» сообщила, что журнал The Lancet Respiratory Medicine
опубликовал обнадёживающие данные по безопасности и эффективности, полученные в
исследовании IIa фазы, в котором новый экспериментальный препарат бенрализумаб,
представляющий собой моноклональное антитело, изучался у пациентов с хронической
обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ).
В этом исследовании, которое проводилось компанией МедИммун (MedImmune),
глобальным подразделением компании «АстраЗенека» по изучению и разработке
биологических препаратов, оценивалась безопасность и эффективность бенрализумаба
у 101 взрослого пациента с ХОБЛ умеренной и тяжёлой степени, которые в течение
последнего года перенесли как минимум одно обострение заболевания, потребовавшее
приёма пероральных глюкокортикоидов, лечения антибиотиками или госпитализации.
Пациенты включались в исследуемую популяцию, основываясь на наличии повышенного
количества эозинофилов в мокроте. Первичная переменная достигнута не была, т.к.
лечение бенрализумабом не привело к снижению частоты обострений в сравнении с
плацебо в исследуемой популяции пациентов в целом. Однако было
продемонстрировано клинически значимое улучшение функции внешнего дыхания при
применении бенрализумаба в исследуемой популяции в целом.
Кроме того, при проведении запланированных анализов, было установлено, что
лечение бенрализумабом привело к снижению частоты обострений ХОБЛ и уменьшению
выраженности других симптомов заболевания в определённых группах пациентов. У
пациентов, получавших бенрализумаб, которые характеризовались более высоким
содержанием эозинофилов в крови, было зарегистрировано более выраженное
улучшение со стороны симптомов ХОБЛ, включая частоту обострений, функцию
внешнего дыхания и специфичное для заболевания состояние здоровья, что
оценивалось с помощью Опросника для пациентов с заболеваниями органов дыхания
больницы Св. Георгия – ХОБЛ (SGRQ-C), в сравнении с пациентами, получавшими
плацебо.
В группе бенрализумаба отмечалась более высокая частота серьёзных нежелательных
явлений, развившихся во время лечения, в сравнении с группой плацебо (14 в
сравнении с 9). В целом частота нежелательных явлений, развившихся во время
лечения, не различалась в группе лечения активным препаратом и в группе плацебо.
Эти данные были представлены во время постерной сессии на Международном
конгрессе Европейского респираторного общества (ERS) в 2014 г. в Мюнхене
(Германия) 8 сентября 2014 г. наряду с ключевыми данными, полученными в
исследованиях препаратов для лечения заболеваний органов дыхания, входящих в
обширный портфель компании «АстраЗенека».
Бенрализуаб представляет собой моноклональное антитело к альфа-субъединице
рецептора интерлейкина-5, действие которого приводит к снижению количества в
крови и мокроте эозинофилов, одного из видов лейкоцитов. Повышенное количество
эозинофилов может являться причиной обострений ХОБЛ и бронхиальной астмы и
определять степень их тяжести. Считается, что эозинофильное воспаление
дыхательных путей имеет место у 20–30% из 210 миллионов пациентов во всём мире,
страдающих ХОБЛ.
«Бенрализумаб представляет собой первый биологический препарат,
продемонстрировавший существенное уменьшение выраженности эозинофильного
воспаления и благоприятные эффекты при ХОБЛ. Это указывает на потенциально новые
подходы к лечению пациентов с тяжёлой ХОБЛ, – сказал ведущий исследователь,
профессор Кристофер Брайтлинг (отделение заболеваний органов дыхания, больниц
Гленфилд, университет г. Лестер). – Важность этих результатов стимулирует
дальнейшую разработку этого препарата для лечения ХОБЛ.»
«ХОБЛ – это очень неоднородное заболевание, и наша работа направлена на то,
чтобы лучше понимать подтипы пациентов, выявлять потенциальные биомаркёры и
подбирать лечение таким образом, чтобы достичь наилучшего исхода у пациентов, –
сказал Бинг Яо, старший вице-президент и руководитель отдела инновационных
препаратов для лечения заболеваний органов дыхания, воспалительных и
аутоиммунных заболеваний компании MedImmune. – Заболевания органов дыхания – это
ключевая область деятельности компании «АстраЗенека», и нас обнадёживают
полученные результаты, указывающие на то, что бенрализумаб может помочь
определённым группам пациентов. Мы планируем дальнейшую разработку этого
многообещающего биологического препарата в программах исследований III фазы у
пациентов как с ХОБЛ, так и с тяжёлой бронхиальной астмой».
Подробные результаты и данные по безопасности, полученные в исследовании, были
опубликованы в журнале The Lancet Respiratory Medicine и размещены по этой
ссылке. Это первые опубликованные клинические данные о потенциальном
биологическом препарате для лечения эозинофильной ХОБЛ.
Ключевые данные компании AstraZeneca, представленные на ERS
Кроме этого, на ERS представлено более 20 научных тезисов, подготовленных
компаниями AstraZeneca и MedImmune. Остальные заслуживающие внимания тезисы
включают в себя следующие:
• #P2818 НОВЕЙШИЕ ВАЖНЫЕ ДАННЫЕ: В исследовании IIa фазы было показано, что
лечение бенрализумабом не приводит к снижению частоты обострений у пациентов с
ХОБЛ и повышенным количеством эозинофилов в дыхательных путях, однако
способствует значимому улучшению функции внешнего дыхания, при этом препарат
обладает приемлемым профилем безопасности.
Тематическая постерная сессия: Новейшие достижения в изучении заболеваний
дыхательных путей, понедельник, 8 сентября, 12:50-14:40 (центрально-европейское
летнее время)
• #2909 НОВЕЙШИЕ ВАЖНЫЕ ДАННЫЕ: Лечение бенрализумабом приводит к снижению
частоты обострений и улучшению функции внешнего дыхания, и контролю астмы у
взрослых пациентов с неконтролируемой эозинофильной астмой. Бенрализумаб
является потенциальным новым препаратом для применения в данной популяции
пациентов.
Устное сообщение: Будущее уже здесь: появляющиеся возможности
персонализированного лечения бронхиальной астмы, понедельник, 8 сентября, 15:30
– 15:45 (центрально-европейское летнее время)
• #1891 Препарат PT010 компании Pearl, представляющий собой комбинацию 3
препаратов, обеспечивает величину системного воздействия будесонида, сравнимую с
таковой при применени Симбикорта, и величины системного воздйествия
гликопиррония и формотерола, сравнимые с таковыми при применении препарата
PT003.
Устное сообщение: Бронходилататоры при бронхиальной астме и ХОБЛ, понедельник, 8
сентября, 10:45-12:45 (центрально-европейское летнее время)
• #4672 Препарат AMG 157 (MEDI9929): продемонстрировано снижение количества
эозинофилов в мокроте и в крови, и фракции NO в выдыхаемом воздухе как маркёров
системного воспаления и воспаления дыхательных путей у пациентов, получавших
препарат AMG 157, что поддерживает представление о роли стромального
лимфопоэтина тимуса (TSLP) в развитии индуцированных аллергеном реакций у
пациентов с аллергической бронхиальной астмой.
Устное сообщение: Клинические исследования препаратов для лечения заболеваний
органов дыхания, среда, 10 сентября, 10:00 – 10:15 (центрально-европейское
летнее время)