Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Первые российские пациенты включены в международную клиническую программу SYGMA
Компания «АстраЗенека» начинает программу клинических исследований SYGMA (SYmbicort® Given as needed in Mild Asthma – Симбикорт®, применяемый при необходимости у пациентов с бронхиальной астмой лёгкой степени тяжести), отмечая тем самым продолжающиеся инвестиции в разработку препарата Симбикорт® Турбухалер. Состоящая из 2 исследований – SYGMA1 и SYGMA2 – программа демонстрирует важную роль, которую играет этот препарат в ускорении роста компании «АстраЗенека». Более 700 российских пациентов из около 70 центров планируется к включению в оба протокола в России. Недавно российская команда исследования включила в исследование первых пациентов.
«Благодаря упорному труду и преданности своей работе, которую продемонстрировали
команды проектов SYGMA и Симбикорт® во всём мире, программа клинических
исследований SYGMA приблизила нас к цели – сделать доступной помощь пациентам с
любой степенью тяжести бронхиальной астмы, особенно с астмой лёгкой степени,
потребность в лечении которой остаётся неудовлетворённой», - сказал Ларс
Андерсен, руководитель глобального отдела по лекарственным препаратам.
Действительно, от 50 до 75% пациентов с бронхиальной астмой страдают лёгкой
степенью заболевания, однако, несмотря на доступность традиционных режимов
терапии, у многих пациентов с бронхиальной астмой лёгкой степени контроль не
достигается, в связи с чем они оказываются в группе риска развития тяжёлых
обострений. До 30-40% всех случаев обострения бронхиальной астмы, требующих
обращения за неотложной помощью, приходится на пациентов с бронхиальной астмой
лёгкой степени тяжести.
Кроме того, у многих пациентов с бронхиальной астмой лёгкой степени тяжести
избыточная уверенность в бета2-агонистах короткого действия, применяемых в
качестве препаратов для купирования симптомов или препаратов неотложной помощи,
и низкая приверженность к назначенному им ежедневному лечению
противовоспалительными препаратами в поддерживающих дозах приводит к
недостаточно эффективному лечению. Это увеличивает риск развития обострений и
прогрессирования заболевания.
Программа клинических исследований SYGMA направлена на изучение нового
подхода к лечению пациентов с бронхиальной астмой (БА) лёгкой степени тяжести в
соответствии с рекомендациями Глобальной инициативы по борьбе с бронхиальной
астмой (GINA – Global Initiative for Asthma). Цель программы – показать, можно
ли достичь контроля бронхиальной астмы, если пациентам будет предоставлена
возможность изменять дозу противоастматического препарата в зависимости от
наличия симптомов заболевания, пользуясь одним ингалятором. В случае успеха
программа клинических исследований SYGMA сможет служить основанием для подачи
заявления на регистрацию нового показания к применению препарата Симбикорт®
Турбухалер® - использование по потребности при легкой степени бронхиальной
астмы, а также, возможно, для создания новой парадигмы лечения пациентов старше
12 лет, которым требуется лечение в соответствии со 2-м этапом рекомендаций GINA.
В случае положительного решения, новое показание дополнит существующий режим
терапии SMART® для взрослых пациентов с бронхиальной астмой умеренной и тяжёлой
степени тяжести.