Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Боль в горле — одна из наиболее частых причин обращения к
терапевтам, педиатрам и оториноларингологам. До 80% острых хронических
респираторных заболеваний и их обострений сопровождается этим симптомом. Более
того, острые фарингиты составляют 6% от числа всех визитов к педиатру [1].
Основным бактериальным агентом, вызывающим острый фарингит, является
b-гемолитический стрептококк группы А, который обнаруживают в 15% случаев [3,
4].
Многочисленные исследования, основанные на принципах
доказательной медицины, рекомендуют избегать назначения антибиотиков при
терапии острых фарингитов нестрептококковой этиологии [5, 6].
При неосложненном течении заболевания обычно показана местная
симптоматическая терапия. В связи с этим для терапии неосложненного острого и
обострения хронического фарингитов целесообразно использование топических
препаратов, обладающих противовоспалительным, анальгезирующим,
иммунокорригирующим действием. При этом препарат должен обладать широким
спектром антибактериальной активности, низкой скоростью абсорбции со слизистой
оболочки, отсутствием токсического эффекта и раздражающего действия на
слизистую оболочку, низкой аллергенностью. Дополнительными условиями, особенно
актуальными в педиатрической практике, должны быть удобство применения и
отсутствие неприятных вкусовых ощущений.
К группе наиболее часто назначаемых медицинскими работниками и
популярных у населения препаратов безрецептурного отпуска для местной терапии
инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки относятся таблетки
для рассасывания Стрепсилс и аэрозоли, содержащие в качестве активного
компонента гексетидин.
Таблетки для рассасывания Стрепсилс содержат два действующих
вещества — амилметакрезол (0,6 мг) и 2,4-дихлорбензиловый спирт (1,2 мг).
Препарат обладает антисептическим, противомикробным и антимикотическим
действием, активен в отношении широкого спектра грамположительных и
грамотрицательных микроорганизмов, в том числе — в отношении большинства
штаммов стафилококка (S. epidermidis, S. pyogenes, S. aureus, S.
salivarius), стрептококков групп А, С и D, Diplococcus
pneumoniae, Pseudomonas aerogenosa, Klebsiella aerogenes, Haemophilus
influenzae, Proteus spp., Aerobacter aerogenes, Aerobacter cloacae и др.,
а также дрожжеподобных грибов Candida albicans. Стрепсилс снимает
раздражение в глотке и полости рта, устраняет боль, ощущение инородного тела,
першения, саднения в глотке, уменьшает заложенность носа. Из-за низкого
всасывания препарата отсутствует системный эффект — токсическая доза для
человека составляет порядка 70 тыс. доз. Предложено 5 вариантов таблеток для
рассасывания: «оригинальные»; «медово-лимонные»; «лимонные»; «с ментолом и
эвкалиптом»; «апельсиновые с витамином С».
Аэрозоли для местного применения содержат в 1 мл 2 мг
гексетидина, обладающего антисептическим, слабым анальгезирующим,
кровоостанавливающим действием. Гексетидин активен в отношении
грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе —
стафилококков, стрептококков, Pseudomonas aerogenosa, Proteus spp. и грибов
рода Candida. Действие препарата продолжается 10–12 ч. В целом показания к
применению и терапевтическая активность обоих препаратов аналогичны.
Цель исследования: сравнить клиническую эффективность местной
антибактериальной терапии острого и обострения хронического фарингита у детей
при помощи таблеток для рассасывания Стрепсилс и лекарственного аэрозоля,
содержащего гексетидин.
Материалы и методы
Критерии включения в исследование:
-
жалобы на боль в горле;
-
наличие симптомов острого или обострения хронического фарингита
нестрептококковой этиологии;
-
наличие симптомов заболевания до 3-х суток к моменту обращения;
-
отсутствие на момент обращения показаний к назначению системных
антибиотиков;
-
отсутствие на момент обращения показаний к госпитализации;
-
возраст детей старше 5 лет;
-
согласие родителей ребенка на участие в исследовании.
Критерии исключения из исследования:
-
развитие осложнений заболевания (острой респираторной инфекции),
потребовавшее назначения системных антибиотиков;
-
прекращение приема препаратов;
-
неявка на контрольный осмотр.
В исследование были включены 50 пациентов в возрасте от 5 лет
7 мес до 16 лет, обратившиеся в консультативно-диагностический центр Детской
городской клинической больницы св. Владимира. Рандомизация производилась в
порядке обращения: нечетные больные составили I группу; четные — II группу.
Помимо традиционной и симптоматической терапии, пациенты I группы получали
таблетки для рассасывания Стрепсилс по 1 табл. каждые 2–3 ч (не более 5–6
табл. в течение 24 ч); пациенты II группы обрабатывали заднюю стенку глотки
аэрозолем, содержащим в качестве активного компонента гексетидин по 2 сек. 2
раза/сут (утром и вечером) после приема пищи (исследуемые препараты назначены
согласно инструкциям по применению).
Продолжительность лечения составляла 7 сут. Оценку
выраженности болевого синдрома проводили сами пациенты (или их родители) при
помощи визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), при этом за 0 принималось отсутствие
болевых ощущений, а за 10 — их максимальная выраженность. Во время визитов
больного (при первичном посещении, на 3-и и на 7-е сутки) по 4-балльной шкале
врач оценивал местные симптомы воспаления в ротоглотке (отек мягких тканей
задней и боковых стенок глотки, гиперемия слизистой оболочки, выраженность
лимфоидных гранул задней стенки глотки и боковых столбов). Переносимость
препарата больные оценивали самостоятельно по 4-балльной ВАШ на 7-е сутки
лечения.
В связи с развившимся осложнениями респираторной инфекции,
потребовавшими назначения системных антибиотиков, из исследования были
исключены 4 пациента (в том числе: с острым синуситом — 3 пациента и острым
средним отитом — 1); еще 5 больных не явились на контрольный осмотр. Таким
образом, I группу составили 21 пациент (12 мальчиков и 9 девочек; средний
возраст 10,3 ± 2,62 года); II группу — 20 больных (11 мальчиков и 9 девочек;
средний возраст 10,0 ± 2,34 года). В течение первых суток заболевания
обратились 33,3% пациентов I группы и 35% — II группы; на вторые сутки — 42,9%
и 40%; на третьи сутки — 23,8% и 25% соответственно. Обе группы были
сопоставимы по возрасту, полу и срокам обращения в клинику (p > 0,05).
Результаты
На момент обращения выраженность болевой реакции (рис. 1) у
детей обеих групп была сопоставима (р > 0,05). На 3-и сутки лечения все
пациенты отмечали значительное уменьшение болевого синдрома, однако у больных
I группы выраженность болевого синдрома была достоверно меньше (p = 0,046). К
7-м суткам терапии достоверной разницы между группами не отмечалось: легкая
болезненность или ощущение дискомфорта в горле сохранялось лишь у 14,3%
пациентов I группы и у 20% — II группы (р = 0,23). Начиная с первого дня
лечения пациенты отмечали выраженное обезболивающее действие таблеток для
рассасывания Стрепсилс, длительностью до 1 ч. И хотя длительность
анальгезирующего эффекта аэрозоля была несколько выше, возможность более
частого применения таблеток позволяла эффективнее купировать болевой синдром.
Фарингоскопические симптомы заболевания при обращении (рис. 2)
в обеих группах были сопоставимы (р = 0,357). На фоне терапии к 3-м суткам у
всех больных отмечено значительное улучшение фарингоскопической картины,
однако аналогично с купированием болевого синдрома, положительная динамика
была статистически значимо лучше у детей I группы (р = 0,043). К окончанию
лечения достоверной разницы в эффективности терапии между обеими группами не
отмечено: фарингоскопическая картина нормализовалась у 81% детей I группы и
75% — II группы (р = 0,328).
По окончании лечения больные (или их родители) оценивали
переносимость препаратов и удобство их применения (рис. 3). В целом, несмотря
на отсутствие статистически достоверной разницы (р = 0,095), пациенты I группы
оценили терапию более высоко. Немаловажным преимуществом препарата является
возможность выбрать «таблетку по вкусу», стимулируя ребенка участвовать в
процессе лечения.
Побочных эффектов или аллергических реакций в ходе
исследования не было выявлено ни в одном случае.
Заключение
Применение местных антибактериальных препаратов является
эффективным и достаточным у больных острым фарингитом, вызванным отличной от
b-гемолитического стрептококка группы А патогенной флорой. Полученные нами
данные свидетельствуют о более высокой эффективности таблеток для рассасывания
Стрепсилс по сравнению с лекарственным аэрозолем в купировании симптомов
острого и обострения хронического фарингита, в первую очередь — болевого
синдрома, тем самым улучшая качество жизни пациента. Стрепсилс — надежный,
эффективный и безопасный препарат для топической симптоматической терапии
острых и обострений хронических фарингитов.