Материал добавлен пользователем prhelp
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
На конгрессе ЕАН представлено исследование EPOS препарата Эксалиеф®
Согласно первичным результатам неинтервенционного исследования EPOS (Эсликарбазепина ацетат при парциальных приступах), представленного на этой неделе на первом конгрессе Европейской академии неврологии (ЕАН) в Берлине, Германия, Эксалиеф® (эсликарбазепина ацетат), принимаемый один раз в сутки, в повседневной клинической практике демонстрирует хороший уровень удержания на препарате и контроль приступов, и отлично переносится в качестве дополнительного средства к противоэпилептической монотерапии у взрослых.
По истечении шестимесячного периода лечения, уровень удержания на
эсликарбазепина ацетате составлял 82,2 % (95 % доверительный интервал [ДИ]
76,5–87 %), а процентная доля пациентов без приступов в течение определенного
периода составляла 39,2 % (95 % доверительный интервал [ДИ] 32,2–46,5 %).
Эсликарбазепина ацетат хорошо переносим, побочные эффекты были отмечены у 57
(26,0 %) пациентов.
Успешное лечение парциальных приступов (наиболее распространенного типа
эпилепсии) остается сложной задачей. В настоящее время около трети людей с
эпилепсией не способны достичь наличия периодов без приступов, несмотря на
соответствующую терапию противоэпилептическими препаратами. Эсликарбазепина
ацетат, являющийся новейшим противосудорожным препаратом для взрослых пациентов
с парциальной эпилепсией, воздействует на натриевые каналы, стабилизируя их
неактивное состояние. Эсликарбазепина ацетат показан для дополнительной терапии
парциальных приступов со вторичной генерализацией или без нее у взрослых
пациентов.
Дополнительные данные исследования EPOS, представленные на конгрессе,
демонстрируют, что эсликарбазепина ацетат был эффективным независимо от типа
монотерапии, в дополнение к которой он применялся. Уровень удержания на
препарате спустя шесть месяцев, время до прекращения приема эсликарбазепина
ацетата и частота ответа (ответ на лечение определяли как снижение частоты
судорожных приступов на ≥ 50 % по сравнению с исходным уровнем) оценивались в
соответствии с наиболее часто используемыми видами исходной монотерапии (> 10 %
пациентов).
Среди 219 включенных в исследование пациентов, 83, 54 и 30 получали исходную
монотерапию леветирацетамом (LEV), ламотриджином (LTG) и вальпроатом (VAL)
соответственно. Уровни удержания на препарате (95 % доверительные интервалы)
через шесть месяцев составили 85,5 % (76,1–92,3 %) для LEV, 75,9 % (62,4–86,5 %)
для LTG и 80,0 % (61,4–92,3 %) для VAL. Среднее время до прекращения приема
эсликарбазепина ацетата составило 96,9 дней (LEV), 90,8 дней (LTG) и 88,8 дней (VAL).
Частота ответа спустя шесть месяцев варьировала от 69,8 % (LTG) до 88,5 % (VAL).
Эти данные демонстрируют, что эсликарбазепина ацетат в качестве дополнительного
средства к противоэпилептической монотерапии был эффективен независимо от типа
монотерапии, в дополнение к которой он применялся.
«Эти последние результаты исследования EPOS предоставляют ценную информацию
относительно использования эсликарбазепина ацетата в повседневной клинической
практике. Данные демонстрируют эффективность эсликарбазепина ацетата и его
хорошую переносимость в качестве дополнительной терапии, с высоким уровнем
удержания на препарате. Эсликарбазепина ацетат обладает дополнительным
преимуществом в виде простого титрования дозы.», — комментирует главный
исследователь Мартин Холткамп (Martin Holtkamp), Университетская клиника Шарите,
Германия
Дополнительные данные исследования EPOS по 104 пациентам, представленные на
конгрессе ЕАН в Германии, демонстрируют уровни удержания на препарате 86,5 % и
отсутствие приступов за последние три месяца исследования у 44,7 % пациентов.
Исследователи пришли к выводу, что эсликарбазепина ацетат в качестве
дополнительного средства к противоэпилептической монотерапии хорошо переносится
и характеризуется высоким уровнем удержания на препарате у большинства взрослых
пациентов в реальных условиях в Германии.
Продолжающаяся разработка эсликарбазепина ацетата подчеркивает миссию компании
Eisai — ориентированный на человека подход к здравоохранению (human health care,
hhc), ее стремление создавать инновационные решения для профилактики заболеваний
и способствовать восстановлению и сохранению здоровья и благополучия людей во
всем мире. Эсликарбазепина ацетат доступен в настоящее время в Албании*,
Австрии, Чешской Республике, Республике Кипр*, Дании, Англии, Финляндии,
Франции, Германии, Греции, Исландии, Италии, Мальте*, Норвегии, Португалии*,
Республике Ирландия, Шотландии, Швеции, Финляндии, Испании (совместное
продвижение с компанией BIAL — разработчиком эсликарбазепина ацетата), Уэльсе и
США**.