Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Субанализ исследования PEGASUS-TIMI 54 демонстрирует важность длительной терапии препаратом тикагрелор у пациентов, перенесших инфаркт миокарда более одного года назад
Компания «АстраЗенека» представила данные субанализа исследования PEGASUS-TIMI 54, в котором оценивается эффективность препарата тикагрелор в отношении снижения риска атеротромботических осложнений у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, в зависимости от времени, прошедшего с момента прекращения предшествующей антиагрегантной терапии ингибитором P2Y12.
Действующими Европейскими рекомендациями предусмотрено завершение двойной
антиагрегантной терапии через 12 месяцев после перенесенного инфаркта миокарда.
В исследовании PEGASUS-TIMI 54 участвуют пациенты, которые перенесли инфаркт
миокарда за 1-3 года до включения в исследование.
Данные, представленные в ходе сессий, посвящённых последним клиническим
исследованиям, на Конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC) 2015,
показали, что отмена антиагрегантной терапии ингибитором P2Y12 приводит к
повышению риска ишемических осложнений, включая сердечно-сосудистую смерть,
инфаркта миокарда и инсульт.
Пациенты, включенные в группу плацебо исследования PEGASUS-TIMI 54, которые
недавно прекратили предшествующую антиагрегантную терапию ингибитором P2Y12 (в
течение 30 дней), имели более высокий риск развития дальнейших ишемических
осложнений, по сравнению с пациентами, которые прекратили терапию более 30 дней
назад, независимо от времени, прошедшего с момента индексного инфаркта миокарда.
Это может быть связано с различиями в исходных характеристиках (хотя они были
скорректированы в данном анализе), а также с сохраняющимся риском при отмене
терапии.
У пациентов с отменой антиагрегантной терапии в последние 30 дней назначение
тикагрелора приводило к снижению риска развития последующих ишемических
осложнений на 27%. В этой группе польза терапии тикагрелором была наиболее
выражена, при этом влияние на риск уменьшалось с возрастанием продолжительности
времени, прошедшего с момента последнего приема препарата [≤30 дней ОР 0,73, от
>30 до 360 дней ОР 0,86, >360 дней ОР 1,01].
Д-р Марк П. Бонака (Marc P. Bonaca), главный исследователь, выполнявший
суб-анализ исследования, доцент Brigham and Women's Hospital и главный
исследователь группы TIMI, заявил: “Эти результаты указывают на большее
преимущество продолжения приема ингибиторов P2Y12 после 12 месяцев терапии без
перерыва, по сравнению с возобновлением такой терапии у пациентов, чье состояние
оставалось стабильным более 2 лет после перенесенного ИМ и более 1 года после
отмены ингибитора P2Y12.”
Марк Дитмарш (Marc Ditmarsch), международный руководитель разработки препарата
тикагрелор, заявил: “Мы приветствуем результаты данного субанализа, которые
углубляют наши знания о сердечно-сосудистом риске у пациентов, перенесших
инфаркт миокарда в прошлом, и объясняют, почему польза при длительной терапии
тикагрелором для пациентов оказывается наибольшей.”
В исследовании PEGASUS-TIMI 54 оценивалась эффективность и безопасность
тикагрелора в дозах 60 мг 2 раза в день и 90 мг 2 раза в день в сочетании с
низкими дозами аспирина, по сравнению с плацебо в сочетании с низкими дозами
аспирина для длительной профилактики атеротромботических осложнений у пациентов,
которые перенесли инфаркт миокарда в период времени от одного до трех лет до
включения в исследование. Полные результаты исследования PEGASUS-TIMI 54 были
опубликованы в New England Journal of Medicine1 в марте 2015 г. В настоящее
время в ЕС и США рассматривается возможность применения препарата тикагрелор для
постоянной вторичной профилактики атеротромботических осложнений у пациентов,
перенесших инфаркт миокарда 1 – 3 года назад.