Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Российская иммунобиологическая промышленность сделала большой шаг в импортозамещении и освоении самых современных технологий в производстве вакцин
Компания НПО Петровакс Фарм получила официальное разрешение от Министерства здравоохранения РФ на производство отечественной вакцины против гриппа «Гриппол® плюс» с использованием антигенов вируса гриппа, выпускаемых в России на СПбНИИВС ФМБА России. Реализация совместного проекта двух компаний проходит в рамках подписанного в 2015 году договора о долгосрочном стратегическом сотрудничестве в области разработки, производства и внедрения в практическое здравоохранение современных отечественных вакцин.
Согласно Приказу Министерства Здравоохранения (№125н от 21 марта 2014г.) при
проведении вакцинации против гриппа детей и беременных женщин могут применяться
вакцины только без консервантов. Поэтому до 2016 года для производства «Гриппол®
плюс» использовались импортные антигены. В 2015 году на модернизированных
мощностях СПбНИИВС ФМБА России полностью завершено внедрение технологии
производства высокоочищенных антигенов в соответствии со стандартами GMP без
использования ртутьсодержащих консервантов. Таким образом, с 2016 года абсолютно
все компоненты вакцины «Гриппол® плюс» будут российского производства.
«Гриппол® плюс» – единственная российская инактивированная субъединичная
адъювантная противогриппозная вакцина последнего поколения, с высокой
эффективностью и безопасностью, доказанными многолетним опытом массового
применения для профилактики гриппа у взрослых и детей, не содержащая
консервантов, выпускаемая в одноразовых шприцах по стандартам GMP. С 2009 года
вакцина используется в рамках Национального календаря профилактических прививок
для детей с 6-ти месячного возраста, беременных женщин.
Ежегодно НПО Петровакс Фарм производит более 19 млн доз вакцины «Гриппол® плюс»
на своем производстве в с. Покров (Московской области).
«Сотрудниками СПбНИИВС ФМБА России и НПО Петровакс Фарм за короткий период
времени проделана большая работа по модернизации технологии производства
антигенов для вакцины «Гриппол® плюс». Основная задача была получить все
разрешительные документы на препарат к началу производства противогриппозной
вакцины на сезон 2016-2017 гг. Поставленная цель выполнена полностью и в сроки,
что еще раз подтверждает высокий профессиональный уровень российских ученых и
технологов. Еще один проект в области импортозамещения иммунобиологических
препаратов и усиления отечественной фармотрасли выполнен», - отметила президент
НПО Петровакс Фарм Елена Архангельская.
«Российская наука и промышленность имеет высокий потенциал для создания
иммунобиологических препаратов, не уступающих по своим характеристикам западным
аналогам, а в случае антигенов, полученных в нашем институте, даже превосходящих
их. Работа в партнерстве с компанией НПО Петровакс Фарм не была простой,
критерии, предъявляемые к антигенам для производства вакцины, целевой группой
которой являются дети, были очень жёсткие», - сказал директор ФГУП СПбНИИВС ФМБА
России Виктор Трухин.