Результаты независимого исследования металлических имплантов

В наши дни основная задача всей системы здравоохранения состоит в улучшении качества оказываемой медицинской помощи. Вопросы, связанные с качеством носят достаточно глобальный характер. Вполне естественно, что многих пациентов беспокоит качество оказываемой им медицинской помощи, ведь не все зависит от мастерства и квалификации врачей.

Важную роль играют расходные материалы, используемые для этих целей.

Как раз об этом я и хотел бы сегодня поговорить. Речь пойдет о металлоимплантах, используемых для нужд травматологии и ортопедии с целью фиксации сломанных костных фрагментов при сложных переломах.

Так уж получилось, что мне в руки попала очень интересная, а главное весьма полезная информация, к которой мне бы хотелось привлечь ваше внимание.

Независимая медицинская компания провела исследования некоторых образцов титановых металлоимплантов (саморезов, пластин и винтов). Испытания проводились с имплантами известных производителей:

- производитель «Synthes GmbH», Швейцария- зеленый винт и золотистая пластина;

- производитель «Xiarnen Double Engine Medical Material Co, Ltd», Китай – синий винт и зеленая пластина;

- производитель «Weigao Orthopaedic Device Co, Ltd», Китай – серый винт и серая пластина;

- производитель «Остеомед-М», Россия – желтый винт и желтая пластина.

Для определения твердости, механических свойств, химического состава, анализа микроструктуры, выявления причин излома винтов и среза граней шлицы в головке, проводилось металлографическое исследование.

Итак, что же удалось выяснить в результате проведенных исследований:

1) на поверхности образцов внешних дефектов обнаружено не было, но

- шаг резьбы на винтах российских и швейцарских производителей составлял 0.8 мм;
- на образце китайского производителя «Weigao Orthopaedic Device Co, Ltd», - на одном винте 1 мм, при полном отсутствии резьбы от опорной головки, расположенной на оси винта и отсутствии нити резьбы на нижней части опорной головки;

2) при микроспектральном анализе было выявлено, что швейцарские пластины «Synthes GmbH», и российские «Остеомед-М», изготовлены из надежного и качественного титанового сплава, что является оптимальным сочетанием пластичности и прочности;

3) анализ твердости, механических свойств, значения максимального крутящего момента и микроструктуры показал:

- у образцов китайского производителя«Weigao Orthopaedic Device Co, Ltd», были выявлены самые низкие показатели твердости и временного сопротивления разрыву;
- у российских «Остеомед-М» и швейцарских «Synthes GmbH» пластин и винтов примерно одинаковый уровень механических свойств и твердости, но все же пластичность выше у швейцарских «Synthes GmbH»;
- значение максимального крутящего момента на разрыв подтверждает, что у китайских образцов, производителей«Xiarnen Double Engine Medical Material Co, Ltd», «Weigao Orthopaedic Device Co, Ltd», нежелательная форма составляющих микроструктуры, которая значительно снижает пластичность, прочность, а главное может привести к их разрушению при динамических нагрузках.

Другими словами, металлоимпланты китайских производителей в наибольшей степени подвержены миграции, поломкам внутри организма, а также рискам быть отторгнутыми тканями.

Об этой информации стоит подумать, ведь от травм и переломов не застрахован никто. Экономия на собственном здоровье не приносит выгоды. Радость от низкой цены пройдет быстро, а на восстановление здоровья потребуется значительные средства и долгое время. Так зачем приобретать более дешевые китайские импланты, которые в разы хуже российских и швейцарских аналогов.

Вы можете сами ознакомиться с результатами исследования, перейдя по ссылке: https://www.dropbox.com/s/hsr7d8imz0ssdgc/chinano.pdf?dl=0