FDA предупредила об опасном побочном эффекте новых ЛС против гепатита С
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предупредила о риске реактивации вируса гепатита В у пациентов, проходящих терапию вирусного гепатита С определенными противовирусными препаратами прямого действия. В некоторых случаях реактивация гепатита В приводит к серьезным поражениям печени и смерти пациента, подчеркивают в ведомстве.
Из-за существующей опасности Администрация потребовала разместить на упаковках
противовирусных препаратов прямого действия особое предупреждение (Boxed Warning)
о риске реактивации вируса гепатита В. Речь идет о наиболее современных и
дорогостоящих средствах для лечения вирусного гепатита С: даклатасвире,
софосбувире, симепревире, омбитасвире и комбинациях ЛС на их основе. Всего FDA
известно о 24 случаях реактивации вируса гепатита В.
Эксперты FDA призвали врачей проводит скрининг на гепатит В среди пациентов,
готовящихся к терапии противовирусными препаратами прямого действия.
Противовирусные препараты прямого действия эффективно снижают вирусную нагрузку,
препятствуя репликации вируса гепатита С. Эффективность подобных лекарственных
средств превышает 95%. При этом высокая стоимость некоторых из них вызывает
критику специалистов. Так, в США цена одной таблетки софосбувира составляет 1
тыс. долларов, а курса - 84 тыс. долларов.
Источник: www.remedium.ru