Опубликованы результаты исследования, в котором изучались сравнительные профили безопасности и эффективности дабигатрана (Прадакса®) и ривароксабана в реальной клинической практике

Представлены результаты исследования, опубликованные независимыми экспертами Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) США, в котором изучались сравнительные профили безопасности и эффективности дабигатрана (Прадакса®) и ривароксабана в реальной клинической практике. Это большое независимое исследование Грэхема и соавторов было опубликовано в журнале JAMA Internal Medicine и было основано на данных более чем 118000 пациентов с фибрилляцией предсердий в повседневной клинической практике.

Результаты исследования показали, что, несмотря на то, что пациенты с фибрилляцией предсердий, получавшие ривароксабан и дабигатран, продемонстрировали сопоставимое снижение риска тромбоэмболических инсультов, лечение ривароксабаном было связано со статистически значимым увеличением частоты массивных внутричерепных, массивных внечерепных и массивных желудочно-кишечных кровотечений. Для всех остальных конечных точек исследования результаты оценки безопасности и эффективности были сопоставимы между обоими препаратами или были лучше при использовании дабигатрана.

Публикация в журнале JAMA Internal Medicine: http://archinte.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=2560376
Комментарии редакции: http://archinte.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=2560371

Данная публикация предоставляет ценную информацию для поддержки врачей в отношении выбора лечения, обеспечивающего максимальную пользу для пациента. На основании результатов независимого исследования был сделан редакционный комментарий о том, что врачи должны «предпочесть дабигатран вместо ривароксабана у пациентов с фибрилляцией предсердий».

· Безопасная и эффективная терапия антикоагулянтами имеет важное значение для пациентов с фибрилляцией предсердий и повышенным риском развития инсульта.

· В связи с появлением нескольких новых пероральных антикоагулянтов, независимые исследования, такие как недавняя публикация Грэхема и соавторов из FDA США в журнале JAMA Internal Medicine, предоставляют ценную информацию для поддержки врачей в отношении выбора лечения, обеспечивающего максимальную пользу для пациента.

· Данная публикация добавляет информацию к множеству реальных данных для дабигатрана из различных источников  и демонстрирует благоприятный профиль безопасности дабигатрана по сравнению с ривароксабаном в крупном, независимом исследовании:

· Результаты исследования показывают, что, несмотря на то, что пациенты, получавшие ривароксабан и дабигатран, продемонстрировали сопоставимое снижение риска тромбоэмболических инсультов, лечение ривароксабаном было связано со статистически значимым увеличением частоты массивных внутричерепных, массивных внечерепных и массивных желудочно-кишечных кровотечений. Для всех остальных конечных точек исследования результаты оценки безопасности и эффективности были сопоставимы между обоими препаратами или были лучше при использовании дабигатрана.

· Как указано в редакционном комментарии в журнале JAMA Internal Medicine, это исследование представляет собой важное руководство по относительным профилям безопасности и эффективности двух антикоагулянтов и предполагает, что врачи должны «предпочесть дабигатран вместо ривароксабана у пациентов с фибрилляцией предсердий» 

· Компания Берингер Ингельхайм поддерживает все клинические исследования, которые повышают информированность врачей и позволяют наилучшим образом использовать существующие методы терапии для того, чтобы получить оптимальные результаты лечения пациентов. Безопасность имеет первостепенное значение для компании Берингер Ингельхайм, и это новое крупное, независимое исследование четко указывает на благоприятный профиль безопасности дабигатрана и его преимущества у широкого круга пациентов с фибрилляцией предсердий.

· Кроме того, дабигатран является единственным пероральным антикоагулянтом, не относящимся к антагонистам витамина К, который имеет зарегистрированный в Европе и США и широко доступный специфический антидот. Идаруцизумаб позволяет немедленно устранить антикоагулянтный эффект дабигатрана во время неотложных ситуаций, что позволяет врачам сосредоточиться на других важных аспектах лечения пациента.