Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Новый анализ результатов, полученных в условиях практического лечения, свидетельствует о более низком риске больших кровотечений при применении для профилактики инсульта дабигатрана по сравнению с ривароксабаном
В крупном наблюдательном исследовании, проведенном научными работниками FDA
США, лечение пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) дабигатраном (150 мг 2 р/сут)
сопровождалось более низкой частотой эпизодов внутричерепного кровоизлияния и
больших внечерепных кровотечений, включая большие желудочно-кишечные
кровотечения, по сравнению с лечением ривароксабаном (20 мг 1 р/сут).
До
настоящего времени это самое крупное наблюдательное исследование, в котором
сравнивали два лекарственных препарата, и проанализированы данные более чем 118
000 пациентов с ФП. На основании данных, опубликованных в журнале JAMA Internal
Medicine, в примечании редактора Паркс и Редберг отмечают, что «при лечении
пациентов с фибрилляцией предсердий врачам следует отдавать предпочтение
дабигатрану, а не ривароксабану».
В исследовании, проведенном Грэмом и коллегами из Федерального управления США по
контролю качества пищевых продуктов, косметических средств и медикаментов (FDA),
выполнено ретроспективное сравнение рисков инсульта, кровотечения и смерти у 118
891 пациента с ФП – наиболее распространенным нарушением сердечного ритма.
Получены следующие основные результаты:
• Применение дабигатрана 150 мг сопровождалось значимо более низкой частотой
кровотечений по сравнению с применением ривароксабана 20 мг, в том числе,
больших внечерепных, больших желудочно-кишечных и внутричерепных кровотечений
• В отношении всех других конечных точек исследования (первичных и вторичных)
результаты оценки безопасности и эффективности двух препаратов были
сопоставимыми или лучшими у пациентов, получавших дабигатран 150 мг
«Этот последний анализ ясно показывает благоприятный профиль безопасности
дабигатрана и преимущества лечения этим препаратом широкого спектра пациентов с
ФП в условиях повседневной клинической практики», – заявил профессор Йорг
Кройцер, вице-президент компании Берингер Ингельхайм по медицинским вопросам,
отдел терапевтического лечения сердечно-сосудистых заболеваний. «В исследовании
получена ценная информация для врачей, которая поможет им выбрать максимально
полезное для пациентов лечение. Эта информация подтверждает результаты других
исследований, полученные в условиях практического лечения и опубликованные ранее
в этом году, и дополняет многочисленные данные, подтверждающие благоприятный
профиль безопасности и эффективности дабигатрана».
Благоприятный профиль безопасности дабигатрана, впервые установленный в
исследовании RE-LY®, неоднократно подтвержден разными источниками в ряде
исследований, проведенных в условиях реальной клинической практики. Кроме того,
дабигатран -единственный оральный антикоагулянт, не являющийся антагонистом
витамина К, для которого одобрен и широко доступен специфический антидот для
применения в неотложных ситуациях, когда требуется немедленная отмена
антикоагуляции. Идаруцизумаб (Праксбайнд®) широко доступен и имеется в более чем
5500 больницах во всех странах мира, включая более 2500 больниц в Европе.