Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
GE Healthcare локализует производство контрастных препаратов для медицинской диагностики на мощностях ПАО «Фармстандарт»
GE Healthcare объявила о запуске локализации производства контрастных лекарственных препаратов на предприятии ПОАО «Фармстандарт-Уфавита». Данный проект будет способствовать развитию российской фармацевтической отрасли и отвечать задачам государственной программы «Фарма 2020», направленной на увеличение доли производимых в России жизненно необходимых лекарственных препаратов.
Локализуемые контрастные препараты Визипак® (МНН Йодиксанол), Омнипак® (МНН
Йогексол) и Омнискан® (МНН Гадодиамид) используются в диагностике заболеваний
различных органов и систем, включая сердечно-сосудистые заболевания,
злокачественные новообразования, болезни нервной системы. Кроме того,
йодсодержащие Омнипак® и Визипак® применяются для визуализации во время
эндоваскулярных вмешательств.
С запуском первого этапа проекта на производственной площадке ОАО «Фармстандарт-Уфавита»
в г. Уфа, сертифицированной в соответствии с международными требованиями
надлежащей производственной практики (GMP), будет организована упаковка
препаратов и выпускающий контроль качества. Ранее готовые контрастные препараты
поставлялись в Россию с завода GE Healthcare в Ирландии. Планируется, что первые
серии лекарственных средств, выпущенных ОАО «Фармстандарт-Уфавита», будут
доступны на рынке в конце 2016 года.
Второй этап локализации контрастных препаратов GE Healthcare предполагает
углубление локализации и промышленное производство в России готовой
лекарственной формы. В рамках реализации проекта на площадке ОАО «Фармстандарт-Уфавита»
запланированы закупка производственного оборудования, трансфер технологий
производства и аналитических методик контроля качества, обучение специалистов
производства и лаборатории, а также исследование стабильности качества всех трех
лекарственных препаратов.
Андрей Демурин, Руководитель подразделения биотехнического оборудования и
контрастных препаратов GE Healthcare в России/СНГ, отметил: «Мы гордимся
возможностью совместно с компанией «Фармстандарт» вносить вклад в развитие
российской фармацевтической промышленности и российского здравоохранения в
целом. Инновационные технологии, знания и накопленный опыт GE в области
контрастных препаратов позволят наладить отечественное производство
лекарственных средств для российских пациентов согласно самым высоким мировым
стандартам».
Григорий Потапов, Генеральный директор ПАО «Фармстандарт»: «Мы рады начать
сотрудничество с компанией GE Healthcare в локализации ее основного портфеля
контрастных средств, два из которых отнесены к списку жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов. Наше производство отвечает высоким мировым
стандартам, а наша экспертиза позволит обеспечить производство готовых
лекарственных препаратов наших партнеров на высококачественном уровне.
Локализация производства стала одним из ключевых элементов нашей стратегии,
которая органично вписывается в государственную политику импортозамещения и
стратегию «Фарма-2020».