Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Разработанный в ГК Алкор Био набор реагентов для скрининга сифилиса получил СЕ-марку
В начале декабря СЕ-марку получил новый разработанный в Группе компаний Алкор Био набор реагентов «CифилисИФА-суммарные антитела», предназначенный для качественного иммуноферментного определения суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови и ликворе человека.
Напомним, что более половины тест-систем производства ГК Алкор Био имеют
СЕ-марку, что позволяет осуществлять их экспорт в страны Евросоюза.
Как отметила руководитель группы Лаборатории разработки ИФА-систем Юргина
Вера, «CифилисИФА-суммарные антитела» - это скрининговый набор, к его
преимуществам можно отнести короткое время анализа (всего 30 минут); хорошие
диагностические характеристики, позволяющие четко разделять положительные и
отрицательные образцы; наличие цветовой индикации: при внесении образца цвет
лунки меняется, что позволяет избежать ошибок, поскольку лаборант сразу видит, в
какие лунки образец уже внесен. В ходе разработки в качестве референса
использовалась тест-система Syphilis TP производства американской компании
Abbott, которая предназначена для автоматического анализатора Architect (Abbott,
США). Также в ходе разработки и апробации было проведено сравнение с наборами
российских производителей: Вектор-Бест, ДС, МБС, Эколаб. Разработанный набор по
качеству не уступает наборам других производителей, и получил хорошие отзывы от
клиентов.
В России в обязательном порядке кровь на сифилис сдают: медперсонал, доноры,
беременные, пациенты перед операцией или любыми другими медицинскими инвазивными
вмешательствами. По данным Росстата в январе-декабре 2015 года было
зарегистрировано 33,4 тысячи случаев заболевания сифилисом (на 6,2% меньше, чем
за январь-декабрь 2014 года), или 23 случая в расчете на 100 тысяч человек. По
сравнению с 2000 годом первичная заболеваемость сифилисом снизилась в 7,2 раза
(165 случаев заболевания с впервые установленным диагнозом на 100 тысяч), но
по-прежнему превышала в разы уровень заболеваемости 1990 года (5,3).