Инновационное развитие повышает доверие к клиническому применению антикоагулянтов

Благодаря получению всех необходимых одобрений со стороны регуляторных органов некоторых стран, ПРАДАКСА® (дабигатрана этексилат) стал первым НОАК с разрешенным к применению нейтрализующим агентом - ПРАКСБАЙНД® (идаруцизумаб ). Пациенты впервые получили препарат, способный в считанные минуты нейтрализовать эффект препарата ПРАДАКСА®. Сегодня, спустя год с того момента, как случилось это важнейшее достижение в мировой медицине, ведущие эксперты собрались на Научном заседании Антикоагулянтной Академии. Специалисты обсудили положительный эффект для клинической медицины, который за 12 месяцев оказала всеобщая доступность нейтрализующего агента НОАК.

С 26 по 27 января в Вене ведущие эксперты из Центральной и Восточной Европы, а также специалисты со всего мира приняли участие в ежегодном Научном заседании Антикоагулянтной Академии. На этом междисциплинарном мероприятии обсуждались следующие вопросы: инновации в области применения оральных антикоагулянтов для повышения качества лечения пациентов, изучение эффективности применения НОАК для снижения риска инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) и венозной тромбоэмболией (ВТЭ), а также значительное повышение безопасности применения дабигатрана за счет доступности идаруцизумаба. Научное заседание посетили более 300 специалистов из 18-ти стран, представляющих различные направления медицины. В том числе - эксперты по ФП регионального и международного уровня.

Джон Эйкельбум, профессор кафедры медицины Университета Макмастера (Канада), один из ключевых докладчиков заседания: «Антикоагулянтное лечение за последние десять лет претерпело значительные изменения: внедрение НОАК коренным образом изменило лечение тромбоэмболии, решив актуальные проблемы традиционной терапии. В то же время, несмотря на очевидные преимущества НОАК перед АВК, массовое использование НОАК ограничивало отсутствие нейтрализатора их эффекта. Врачи были серьезно обеспокоены: в редких экстренных случаях (авария, срочная операция или сильное кровотечение) у них не было эффективного способа оперативно нейтрализовать действие антикоагулянта. Именно по этой причине появление идаруцизумаба - специфического нейтрализующего агента для дабигатрана, имеющего устойчивый благоприятный профиль безопасности – позволило не только полностью раскрыть потенциал применения НОАК, но и ознаменовало собой новую эру в сфере антикоагулянтного лечения».

Также в заседании приняли участие такие специалисты, как Ганс-Христоф Динер, врач, доктор медицинских наук, профессор неврологии, заведующий кафедрой неврологии Университета Гессена (Германия) и Анна Томашук-Казберук, профессор, лектор и консультант отделения кардиологии Университетской Клинической Больницы Белостока (Польша).

Профессор Динер рассказал о том, как оценивают важность применения антидота специалисты-неврологи: «Данные реальной клинической практики подтвердили и расширили благоприятный клинический профиль дабигатрана, который был присвоен по результатам недавнего ретроспективного анализа данных программы US Medicare. Результаты анализа были опубликованы в издании JAMA Internal Medicine. В рамках исследования изучалась эффективность применения дабигатрана 150 мг два раза в день по сравнению с ривароксабаном 20 мг один раз в день. Исследование продемонстрировало значительное статистически значимое снижение риска внечерепного, желудочно-кишечного и внутричерепного кровоизлияния, которое дает дабигатран по сравнению с ривароксабаном. Однако, несмотря на тот факт, что доказательства его эффективности очевидны, доступность идаруцизумаба позволяет врачам обеспечить еще большую безопасность его применения, гарантируя оперативное введение антидота в редких критических ситуациях, например: внутричерепное кровоизлияние, тяжелый ишемический инсульт».

Профессор Томашук-Казберук выступила на заседании и в качестве специалиста-кардиолога, и в качестве практикующего врача, выписывающего рецепты: «Для меня, как для консультирующего кардиолога и практикующего врача, выписывающего антикоагулянты своим пациентам, безопасность лечения всегда остается главным приоритетом. Кроме того, именно безопасность препарата является главным вопросом, который задают пациенты. Дабигатран имеет благоприятный профиль безопасности, подтвержденный в ходе независимого анализа результатов реальной клинической практики. Кроме того, была подтверждена его эффективность в сравнении с другими НОАК. Сегодня же, с появлением идаруцизумаба, мы получили мировой стандарт качественного лечения. Более того, наши пациенты получили 100% гарантию того, что в крайне редких критических ситуациях антикоагулянтное действие дабигатрана может быть оперативно и эффективно нейтрализовано. Я считаю, что мы должны сообщать о возможности подобных редких критических ситуаций и о наличии нейтрализующего агента для таких случаев каждому новому пациенту, у которого диагностируют фибрилляцию предсердий».

ПРАКСБАЙНД® - это специфический нейтрализующий агент с благоприятным профилем безопасности. Препарат точечно связывается с молекулой дабигатрана, нейтрализуя его антикоагулянтное действие, не оказывая воздействия на процесс свертывания крови в целом. Ряд других нейтрализующих агентов для НОАК в данный момент находятся в стадии клинической разработки, сейчас же ПРАКСБАЙНД® остается единственным общедоступным специфическим нейтрализующим агентом для НОАК. ПРАДАКСА® является эффективным препаратом для антикоагулянтного лечения. Препарат имеет устойчивый профиль безопасности, подтвержденный реальной клинической практикой на реальных пациентах. С появлением агента ПРАКСБАЙНД® врачи и пациенты смогли в полной мере оценить принципиально новый уровень эффективности и безопасности антикоагулянтного лечения.