Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
«Новартис Фарма» запускает на российском рынке Юперио® - новый препарат для снижения риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализации пациентов с хронической сердечной недостаточностью
24 апреля 2017 года – компания «Новартис Фарма» выводит на российский рынок препарат Юперио® (надмолекулярный комплекс сакубитрил/валсартан) - первый представитель нового класса препаратов для лечения хронической сердечной недостаточности (ХСН) АРНИ (Ангиотензиновых Рецепторов и Неприлизина Ингибитор).
Показание препарата: хроническая сердечная недостаточность (II-IV
функционального класса по классификации NYHA) у пациентов с систолической
дисфункцией с целью снижения риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализации
по поводу сердечной недостаточности.
«ХСН является одной из самых актуальных проблем современного здравоохранения
в связи с широкой распространенностью и неблагоприятным прогнозом. Компания «Новартис»
провела крупномасштабное клиническое исследование по сердечной недостаточности,
чтобы сравнить Юперио® с существующим «золотым стандартом» терапии данного
заболевания. В результате вывода на рынок препарата Юперио® миллионы российских
пациентов с диагнозом ХСН получат возможность жить дольше и более качественной
жизнью», - сказал директор по научной работе «Новартис Фарма» в России Кришнан
Раманатан.
Впечатляющие результаты эффективности препарата продемонстрировало двойное
слепое международное клиническое исследование III фазы PARADIGM-HF с участием
8442 пациентов из 47 стран, в том числе более 800 пациентов было включено в
российских центрах6. В исследовании принимали участие пациенты с ХСН со
сниженной фракцией выброса левого желудочка (менее 40%), II-IV функционального
класса по классификации NYHA. Пациенты в дополнение к обычной рекомендованной
терапии должны были получать или Юперио®, или эналаприл.
По результатам исследования препарат Юперио® доказал свое превосходство над
эналаприлом по всем основным конечным точкам: снижение риска сердечно-сосудистой
смерти и первой госпитализации по причине ухудшения сердечной недостаточности на
20%, снижение риска внезапной смерти на 20%, снижение риска смерти по всем
причинам на 16%. Было доказано, что продолжительность жизни у пациентов,
получавших препарат Юперио® увеличивалась по сравнению с пациентами на терапии
эналаприлом. При этом безопасность препарата Юперио® сопоставима с эналаприлом1.
В связи с явным преимуществом терапии Юперио® исследование PARADIGM-HF было
досрочно прекращено по этическим соображениям.
Вывод на рынок препарата Юперио® коренным образом меняет подход к лечению ХСН.
Юперио® - на настоящий момент единственный препарат, который доказал свое
преимущество в лечении ХСН над существующим «золотым стандартом» терапии данного
заболевания.