Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
«Рош» представит новые данные по своему онкологическому портфолио на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO 2017)
Компания «Рош» объявляет о том, что на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO), который пройдет 8-12 сентября 2017 года в Мадриде (Испания), будут представлены новые результаты нескольких исследований по 18 зарегистрированным и экспериментальным препаратам компании.
Среди них – результаты III фазы по портфолио таргетных препаратов «Рош»,
включая Зелбораф® и Алецензу®, новая информация по программе разработки
иммунотерапевтических онкологических препаратов для лечения различных опухолей и
важные новые сведения по биологии рака, которые помогут углубить понимание этого
сложного заболевания.
«Прогресс в борьбе с онкологическими заболеваниями ускоряется, поскольку
усовершенствованная диагностика углубляет наши знания о проблеме, и это дает
возможность применять все более индивидуализированные подходы к лечению, –
говорит Сандра Хорнинг, главный медицинский директор и глава глобального
подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош». –
Продолжение этого прогресса потребует как поступательного развития, так и
радикальных подходов, в рамках нашего совместного стремления к разработке
методов лечения многих типов этого невероятно сложного заболевания. На Конгрессе
ESMO мы с гордостью представляем результаты нашей широкой онкологической
программы исследований, а в ближайшие 12 месяцев мы ожидаем беспрецедентное
количество ключевых событий».
Первые результаты исследования III фазы BRIM8 по применению препарата Зелбораф
для адъювантого (после операции) лечения меланомы с мутацией BRAF V600 будут
представлены на Президентском симпозиуме ESMO в понедельник, 11 сентября 2017
года.
Дополнительные ключевые аспекты онкологического портфолио «Рош» включают в
себя новые данные из исследования III фазы ALEX, в котором изучается применение
препарата Алеценза при ALK (киназа анапластической лимфомы)-положительном НМРЛ в
первой линии терапии. Эти новые данные дают дополнительную информацию о роли
препарата Алеценза в лечении рака легкого, который может распространиться или
уже распространился в центральную нервную систему, основываясь на положительных
первичных результатах, представленных ранее на ежегодной конференции
Американского общества клинической онкологии (ASCO). Кроме того, «Рош»
представит новые результаты исследования III фазы ALUR по препарату Алеценза при
ALK-положительном распространенном НМРЛ, в котором Алеценза сравнивается с
химиотерапией у пациентов, получавших ранее химиотерапию и кризотиниб.
Результаты исследования II фазы LORELEI [ ] по оценке неоадъюваного (до
операции) применения таселисиба при HER2-отрицательном/ER (эстроген-рецептор)
положительном раке молочной железы на ранней стадии даст дополнительную
информацию о потенциальной роли подавления активности PI3K при
HER2-отрицательном/ER-положительном заболевании. Результаты исследований BRIM8,
ALEX, ALUR и LORELEI будут представлены СМИ на ESMO.
Кроме того, «Рош» представит новую информацию о прогрессе, достигнутом в
понимании биологии и иммунологии рака, включая результаты, полученные в
сотрудничестве с компанией Foundation Medicine. На Конгрессе ESMO впервые будут
представлены данные по тестированию на основе анализа крови с целью определения
мутационной нагрузки в опухоли (tumour mutational burden, TMB). Определение TMB
путем комплексного геномного профилирования дает сводную информацию о количестве
мутаций в опухоли пациента и помогает прогнозировать ответ на некоторые виды
противоопухолевой иммунотерапии. Представленное на ESMO валидационное
исследование проводилось с использованием выборок из исследований II фазы POPLAR
и III фазы OAK по препарату Тецентрик® (атезолизумаб); оно дает первые
ретроспективные доказательства связи между TMB в крови (bTMB) и активностью
Тецентрика. Эти ранние данные помогут в проведении текущих и будущих
проспективных исследований, нацеленных на улучшение понимания роли TMB и bTMB по
отношению к лечению с использованием противоопухолевой иммунотерапии.
Дополнительную информацию о подходах компании «Рош» к лечению рака можно найти
на сайте roche.com.
Обзор ключевых презентаций по препаратам «Рош» на ESMO 2017
Препарат |
Название реферата |
Номер реферата |
Алеценза
(алектиниб)
(экспериментальное применение) |
Первичные результаты исследования III
фазы ALUR по алектинибу в сравнении с
химиотерапией у пациентов с ALK+
немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) |
Реферат 1299O_PR (устный)
понедельник, 11 сентября
09:15 - 10:45 CEST (центрально-европейское
летнее время) |
Алеценза
(алектиниб)
(экспериментальное применение) |
Алектиниб в сравнении с кризотинибом в
первой линии терапии
ALK+ НМРЛ: результаты по
эффективности в отношении ЦНС в исследовании ALEX |
Реферат 1298O_PR (устный)
понедельник, 11 сентября
09:15 - 10:45 CEST |
Алеценза
(алектиниб)
(экспериментальное применение) |
Результаты по эффективности в отношении ЦНС
в исследовании III
фазы ALUR по сравнению алектиниба с
химиотерапией у пациентов с ALK+
НМРЛ ранее получавших лечение |
Реферат 1346P (стендовый)
суббота, 9 сентября
13:15 - 14:15 CEST |
CEA-TCB
(экспериментальное применение) |
Исследования I фазы канцероэмбриональогой антигена
– T-клеточного
биспецифического (CEA-CD3 TCB)
антитела в качестве монотерапии и в комбинации с атезолизумабом:
предварительные данные по эффективности и безопасности у пациентов (pts)
с метастатическим колоректальным раком (mCRC) |
Реферат 403P (стендовый)
понедельник, 11 сентября
13:15 - 14:15 CEST |
Перьета и Герцептин
(пертузумаб и трастузумаб)
(экспериментальное применение) |
Пертузумаб (P)
+ трастузумаб (H)
+ химиотерапия (CT)
при HER2-положительном
метастатическом раке желудка или гастроэзофагеального перехода (mGC/GEJC):
Заключительный анализ данных III фазы (JACOB) |
Реферат 616O (устный)
пятница, 8 сентября
14:00 - 15:30 CEST |
Таселисиб
(экспериментальное применение) |
Первичные результаты исследования LORELEI:
рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы по неоадьювантной терапии
летрозолом (LET)
плюс таселисиб в сравнении с LET плюс плацебо (PLA)
у пациенток в постменопаузе (pts)
с ER+/HER2-отрицательным
раком молочной железы на ранней стадии (EBC) |
Реферат LBA10_PR (устный)
пятница, 8 сентября
14:00 - 15:30 CEST |
Тецентрик
(атезолизумаб)
(экспериментальное применение) |
Долгосрочная безопасность и клинические
исходы лечения атезолизумабом при раке головы и шеи: результаты
исследования Ia фазы |
Реферат 10440 (устный)
понедельник, 11 сентября
15:00 - 16:20 CEST |
Тецентрик
(атезолизумаб) |
Клиническая эффективность атезолизумаба (Atezo)
в подгруппах PD-L1
определенных по анализам SP142
и 22C3 IHC при 2L+
НМРЛ: Результаты рандомизированного исследования OAK |
Реферат 1296O (устный)
пятница, 8 сентября
16:00 - 17:30 CEST |
Тецентрик
(атезолизумаб) |
IMmotion150:
Новые радиологические конечные точки и обновленные результаты
рандомизированного исследования II фазы по применению атезолизумаба (atezo)
в комбинации с бевацизумабом (bev)
или без него в сравнении с сунитинибом (sun)
в первой линии терапии при метастатической почечноклеточной карциноме (mRCC) |
Реферат LBA39
(обсуждение стендовых докладов)
воскресенье, 10 сентября
14:45 - 16:15 CEST |
Зелбораф
(вемурафениб)
(экспериментальное применение) |
BRIM8:
рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по
адьювантной терапии вемурафенибом у пациентов (pts)
с полной резекцией
BRAFV600+ меланомы с высоким риском
рецидива |
Президентский симпозиум
Реферат LBA7_PR
понедельник, 11 сентября
16:30 - 17:45 CEST |
Foundation
Medicine |
Биомаркеры на основе анализа крови для
иммунотерапии рака: связь мутационной нагрузки опухоли в крови (bTMB)
с более высокой эффективностью атезолизумаба (atezo)
при 2L+
НМРЛ (исследования
POPLAR и OAK) |
Реферат 1295O (устный)
пятница, 8 сентября
16:00 - 17:30 CEST |
Foundation
Medicine |
Аналитическая валидация секвенирования
следующего поколения для выявления мутационной нагрузки опухоли в крови (bTMB)
в поддержку исследования (BFAST)
по применению анти-PD-L1
агента атезолизумаб в первой линии терапии при немелкоклеточном раке
легкого |
Реферат 102P (стендовый)
понедельник, 11 сентября
13:15 - 14:15 CEST |
Данные из реальной практики |
Реальные модели и результаты лечения у
пожилых пациентов с метастатическим трижды отрицательным раком молочной
железы в США |
Реферат 277P (стендовый)
понедельник, 11 сентября
13:15 - 14:15 CEST |
Данные из реальной практики |
Результаты реальной практики по
выживаемости у пациентов с распространенным уротелиальным раком в Германии |
Реферат 1117P (стендовый)
воскресенье, 10 сентября
13:15 - 14:15 CEST |