Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Первый этап локализации инновационных тромболитиков на территории РФ завершен
Октябрь 2017 - «Берингер Ингельхайм» и «НПО Петровакс Фарм» успешно завершили первый важнейший этап работы по трансферу технологии производства на территории РФ лекарственного препарата Метализе® (МНН: тенектеплаза), предназначенного для лечения острого инфаркта миокарда. Первые коммерческие серии локализованного препарата уже поступили в лечебные учреждения страны и доступны для оказания неотложной медицинской помощи пациентам.
Коммерческие серии препарата тенектеплаза, произведены на площадке
стратегического партнера компании ООО «Берингер Ингельхайм» в России – ООО «НПО
Петровакс Фарм», ведущего российского разработчика и производителя инновационных
лекарственных препаратов и вакцин. Теперь вся потребность в препарате будет
удовлетворена. Благодаря локализации сократится логистический цикл и сроки
поставок.
Павол Доброцки, генеральный директор компании «Берингер Ингельхайм» в России:
«Процесс локализации продолжается, он идет по плану, и мы видим первые
результаты уже через год после подписания соглашения с нашим российским
партнером. Сегодня более 30 тыс. российских пациентов ежегодно получают лечение
тромболитиками. Еще столько же нуждаются в данной терапии. Наши препараты,
которые по истине являются «золотым стандартом» терапии, станут первыми
тромболитиками, производство которых локализовано в России».
Елена Архангельская, президент компании «НПО Петровакс Фарм»: «Наш проект –
уникален и по значимости для отечественного здравоохранения, и по его
высокотехнологичности, и по срокам реализации. За год проделана огромная работа:
от аудита и обучения специалистов до модернизации оборудования, трансфера
технологий производства и наукоемких методов контроля качества. Наши специалисты
получили новые знания и компетенции от партнеров, освоили производство
тромболитиков. Первый этап по выпуску препарата Метализе® успешно завершен в
установленные проектом сроки, российские пациенты будут своевременно обеспечены
препаратами».
В рамках проекта на производственных мощностях ООО «НПО Петровакс Фарм»
проводится трансфер полного производственного цикла тромболитика Актилизе® (алтеплаза),
хорошо известного в клинической практике и предназначенного для терапии острого
ишемического инсульта и инфаркта миокарда. К концу 2017 года первые серии
препарата Актилизе®, упакованного в России, будут доступны пациентам. С 2019
года препарат будет производиться по полному технологическому циклу в России в
объеме, достаточном для обеспечения российских пациентов со столь тяжелыми
патологиями.
В партнерских планах обеих компаний постепенное наращивание объемов
производства препаратов тенектеплаза и алтеплаза с целью расширения
географической экспансии. Обе компании высоко оценивают экспортный потенциал
проекта, в первую очередь для рынков ЕАЭС.
Справка о проекте
Совместный проект компаний ООО «Берингер Ингельхайм» и ООО «НПО Петровакс
Фарм» в России является первым проектом по локализации производства
инновационных оригинальных тромболитических препаратов и значимым шагом на пути
реализации государственной стратегии развития фармпромышленности, обеспечения
доступности жизненно необходимых лекарственных средств для всех нуждающихся
групп пациентов, снижения смертности и инвалидизации от сердечно-сосудистых
осложнений.
Соглашение между «Берингер Ингельхайм» и «НПО Петровакс Фарм» о
локализации современных препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний
было подписано 9 июня 2016 года. Уже к 2019 году планируется завершить
локализацию инновационных препаратов Метализе® (тенектеплаза) и Актилизе® (алтеплаза),
являющихся «золотым стандартом» , , , в тромботической терапии острого инфаркта
миокарда и ишемического инсульта. Эффективность и безопасность этих препаратов
изучены в ходе международных и российских клинических исследований с участием
сотен тысяч пациентов и многолетнего успешного опыта применения во всем мире.