Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
«Янссен» выводит на рынок России инновационный препарат Плегриди для лечения рассеянного склероза
«Янссен», фармацевтическое подразделение «Джонсон & Джонсон», объявляет о выводе на российский рынок нового препарата Плегриди (пэгинтерферон бета-1а) для лечения рассеянного склероза. Препарат доступен пациентам в России с ноября 2017 года.
Катерина Погодина, управляющий директор «Янссен» Россия и СНГ, отметила:
«Рассеянный склероз – тяжелое социально значимое заболевание, которое поражает
главным образом молодых пациентов в возрасте 27-30 лет и достаточно быстро
приводит к инвалидизации; при этом значительную долю пациентов с рассеянным
склерозом составляют женщины. Именно поэтому мы стремимся предложить пациентам
инновационные и наиболее эффективные препараты, которые позволят им жить
полноценной жизнью. Мы уверены, что наше долгосрочное сотрудничество с компанией
«Биоген» и вывод инновационного препарата на рынок позволят нам достигнуть
нового уровня в эффективности терапии ремиттирующего рассеянного склероза и
помочь еще большему числу пациентов».
Препарат Плегриди относится к группе интерферонов и представляет собой
молекулу интерферона бета-1a, связанную с производным полиэтиленгликоля.
Плегриди предназначен для лечения взрослых пациентов, страдающих
рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом . Технология пэгилирования
помогает повысить стабильность молекул, снизить их иммуногенность,
пролонгировать действие, а также позволяет уменьшить частоту введения – 1
инъекция в две недели для препарата Плегриди.
По данным исследования III фазы ADVANCE, терапия пэгилированным интерфероном
бета-1а (Плегриди) в течение 48 недель позволяет снизить среднегодовую частоту
обострений на 36% и снизить риск прогрессирования инвалидизации, подтвержденного
в течение 12 недель, на 38% в сравнении с плацебо . Применение Плегриди в
течение 48 недель асcоциировалось с уменьшением радиологической активности
заболевания: среднее число очагов, накапливающих парамагнитный контраст,
уменьшилось на 86%, среднее число новых или увеличивающихся Т2 очагов – на 67% в
сравнении с плацебо. Анализ данных, полученных за два года исследования,
подтвердил сохранение эффективности, отмеченной после первого года терапии
(после завершения плацебо-контролируемой фазы).
По данным непрямого сравнения исследований III фазы, показано, что клиническая
эффективность Плегриди сопоставима с эффективностью высокодозного интерферона
бета-1а для частого введения.
Следует отметить, что терапия препаратами интерферонов бета может быть сопряжена
с выработкой нейтрализующих антител и развитием резистентности , что снижает
эффективность лечения и коррелирует с радиологическими признаками
прогрессирования заболевания. Согласно опубликованным данным, у 13-42%
пациентов, получающих высокодозные интерфероны бета, наблюдается образование
нейтрализующих антител к интерферонам. При этом доля пациентов, у которой
отмечалась выработка нейтрализующих антител к Плегриди, составила менее 1%.