Главная    Med Top 50    Поиск врачей    Реклама  

  MedLinks.ru - Вся медицина в Интернет

Логин    Пароль   
Поиск   
  
     
 

Основные разделы
· Разделы медицины
· Библиотека
· Книги и руководства
· Словари
· Рефераты
· Доски объявлений
· Психологические тесты
· Мнение МедРунета
· Биржа труда
· Почтовые рассылки
· Популярное · Медицинские сайты
· Зарубежная медицина
· Реестр специалистов
· Медучреждения · Тендеры
· Исследования
· Новости медицины
· Новости сервера
· Пресс-релизы
· Медицинские события · Быстрый поиск
· Расширенный поиск
· Поиск врачей
· Вопросы доктору
· Гостевая книга
· Чат
· Рекламные услуги
· Публикации
· Экспорт информации
· Для медицинских сайтов

Рекламa
 

Статистика



Пресс-релизы / Фармакология и фармация | Опубликовано 15-01-2018
Размер шрифта: 12px | 16px | 20px

Фармакология и фармация
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.


Европейская комиссия одобрила использование препарата Tremfya® (Гуселькумаб) для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени тяжести в европейском союзе

Janssen-Cilag International NV 23 ноября 2017 года объявила о том, что Европейская комиссия одобрила препарат TREMFYA® (гуселькумаб) для лечения взрослых пациентов, страдающих бляшечным псориазом средне-тяжелой и тяжелой степени тяжести и являющихся кандидатами на системное лечение . Гуселькумаб – первый биологический препарат, который избирательно блокирует интерлейкин (IL) -23, ключевой фактор воспалительной реакции иммунной системы при псориазе.

«Мы рады, что гуселькумаб теперь будет доступен пациентам в Европе, – сказал Крис Стеркенс, председатель группы компаний региона Европа, Ближний Восток и Африка (EMEA), Janssen.– Мы должны продолжать борьбу за улучшение жизни и состояния здоровья тех 14 миллионов пациентов в нашем регионе, которые страдают этим часто болезненным и потенциально инвалидизирующим заболеванием. Мы гордимся тем, что выводим на рынок инновационный препарат, чтобы помочь тем пациентам с псориазом, чьи терапевтические нужды еще не удовлетворены».

Гуселькумаб – это препарат для самостоятельного введения (после соответствующего обучения пациентов) для лечения псориаза. Лечение предполагает две инициирующие инъекции на неделе 0 и 4 недели после первого применения, затем поддерживающие инъекции 1 раз в восемь недель.

Одобрение Европейской комиссии основывается на данных, полученных в ходе трех клинических исследований фазы III. Исследования VOYAGE 1 и 2, в ходе которых гуселькумаб сравнивался с плацебо и препаратом ХУМИРА® (адалимумаб), показали высокий уровень очищения кожи уже через 16 недель терапии с 90-процентным снижением Индекса распространённости и тяжести псориаза (PASI 90) у 73,3% и 70,0% пациентов, получавших гуселькумаб, по сравнению с 49,7% и 46,8% пациентов, получавших адалимумаб соответственно (P <0,001).

В исследование NAVIGATE были включены пациенты, у которых не произошло полного или близкого к полному очищения кожи (по шкале IGA (Глобальная исследовательская оценка) 0 или 1) к 16-й неделе терапии STELARA® (устекинумаб), которые затем были рандомизированы и переключены либо на терапию гуселькумабом, либо остались на терапии устекинумабом. Среди рандомизированных пациентов группа гуселькумаба показала значительно более высокое среднее число пациентов, у которых показатель IGA (Глобальная исследовательская оценка) составил 0 или 1, а также показала по крайней мере 2-балльное улучшение индекса в период с 28-й по 40-ю неделю (по отношению к 16-й неделе) по сравнению с группой устекинумаба (1,5 против 0,7, P <0,001).

Программа клинических исследований гуселькумаба для лечения псориаза не выявила отчетливых данных о повышении риска развития злокачественных новообразований, кардио-васкулярных рисков или рисков развития серьезных инфекций, включая туберкулез и реактивацию латентного туберкулеза на фоне приема препарата2,3,4. Нежелательные явления, отмечененные по меньшей мере у 5% пациентов,в группе гуселькумаба в течение первых 16 недель в рамках исследований VOYAGE 1 и 2, включали: назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, реакции в месте инъекции, головную боль, зуд и боли в спине. Тип отмечаемых побочных явлений оставался неизменным в течение 48 недель лечения.

Выдача регистрационного удостоверения основывается на положительном решении Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского медицинского агентства (EMA), полученного 14 сентября 2017 года6. Полученное одобрение позволяет осуществлять продвижение препарата TREMFYA® (гуселькумаб) во всех 28 странах-членах Европейского союза, а также в странах Европейской экономической зоны (Норвегия, Исландия и Лихтенштейн). Janssen получила одобрение Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) на гуселькумаб для лечения взрослых пациентов с псориазом умеренной и тяжелой степени, являющихся кандидатами на системную терапию или фототерапию, в июле 2017 года.




Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору
Закладки  Получить код  Оставить комментарий  Версия для печати  Отправить ссылку на публикацию по e-mail  Оценить материал

Коды ссылок на публикацию

Постоянная ссылка:


BB код для форумов:


HTML код:

Оцените публикацию
Рейтинг: 0.0/10 (всего оценок - 0)

 Мнение МедРунета


 Комментарии

Важно: если Вы не еще не зарегистрированы, как пользователь нашего сайта, или зарегистрированы, но не авторизированны, рекомендуем перед добавлением комментария зарегистрироваться или пройти авторизацию. Это позволит связать все ваши комментарии с вашей учетной записью и заполнять часть полей автоматически.

Все комментарии проходят премодерацию. Для того чтобы ваш комментарий стал виден, он должен быть одобрен модератором. Данная форма предназначена только для публикации комментариев, вопросы по диагностике и лечению Вы можете задать в медицинских конференциях "Вопросы доктору. Поля, помеченные *, являются обязательными к заполнению.

Ваше имя: * *
Не более 60 символов.
Ваш e-mail: *

*
Не публикуется в свободном доступе. Формат ввода: | moyemail@site.ru |
Заголовок * *
Заголовок начинается с большой буквы. Точка в конце не ставится. Не более 255 символов.
Текст комментария: *
Осталось знаков
*
Текст начинается с большой буквы. Не забывайте про орфографию и знаки препинания. Не более 1000 символов. HTML и BBcode запрещены. Отображение текста в комментарии будет соответствовать расположению текста в форме.
Код подтверждения:
Если картинка нечитабельна - кликните по ней сколько угодно много раз до тех пор, пока не увидите нормальную читабельную строку.
Повторите код: * *




Почтовые рассылки сервера Medlinks.ruХотите своевременно узнавать новости медицины и быть в курсе новых поступлений медицинской библиотеки? Подпишитесь на почтовые рассылки сервера Medlinks.ru Почтовые рассылки сервера Medlinks.ru



Фармакология и фармация

Информация по теме
· Все по теме
· Статьи по теме
· Новости по теме
· Советы по теме
· Пресс-релизы
· Книги по теме
· Сайты по теме
· Рефераты по теме
· Дискуссии на форуме
· Медицинские события
· Вакансии и резюме
· Специалисты
· Медучреждения


Новое в разделе
1. Teva представила свой взгляд на развитие фармацевтической отрасли России
2. Российский биоаналог Ремикейда® доказал свою эквивалентность в рамках международных исследований
3. «Кагоцел» вновь стал самым влиятельным безрецептурным препаратом
4. Мантуров: Россия к 2020 году должна выйти в авангард мировой фарминдустрии
5. Компания «Берингер Ингельхайм» второй год подряд признана лучшим работодателем в России
6. Компания Takeda включена в число лучших работодателей мира в 2018 г.
7. Ретейлеры предупредили о возможном сокращении числа аптек
8. В 2017 году импорт лекарств превысил 2 млрд упаковок
9. «ЭГИС» продолжает устойчивый рост на OTC рынках за счет приобретений
10. «АстраЗенека» и ФРИИ подписали меморандум о сотрудничестве

Социальные сети



Правила использования и правовая информация | Рекламные услуги | Ваша страница | Обратная связь |





MedLinks.Ru - Медицина в Рунете версия 4.7.18. © Медицинский сайт MedLinks.ru 2000-2018. Все права защищены.
При использовании любых материалов сайта, включая фотографии и тексты, активная ссылка на www.medlinks.ru обязательна.