Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
В России одобрен новый препарат Кискали® для лечения распространенного и метастатического рака молочной железы
Группа компаний «Новартис» объявила о том, что Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило препарат Кискали® (рибоциклиб) для лечения распространенного или метастатического рака молочной железы HR+/HER2- для женщин в постменопаузе, которые ранее не получали эндокринную терапию по поводу распространенного РМЖ.
В России рак молочной железы стоит на первом месте (21%2) среди
онкологических заболеваний у женщин. При этом неуклонно растет заболеваемость: с
2006 года по 2016 год она выросла с 41,51 до 50,85 на 100 000 населения. Это
более 68 000 женщин, у которых рак молочной железы был выявлен в 2016 году. При
этом в России около 30% пациентов уже при первичной диагностике имеют
местно-распространенный или метастатический опухолевый процесс3, то есть опухоль
выявлена на стадии, когда требуется комплексное лечение, включая системную
противоопухолевую терапию.
63% всех выявленных случаев РМЖ (~ 42 тысячи человек в России) относятся к
подтипу HR+ HER2-3 . Данный молекулярный подтип опухоли имеет гиперэкспрессию
гормональных рецепторов к эстрогену (ER) и прогестерону (PR), и поэтому обладает
чувствительностью к гормональной терапии. До недавнего времени стандартом
лечения пациенток с данным типом опухоли была эндокринная терапия ингибиторами
ароматазы или антагонистами рецепторов эстрогена. Однако со временем у пациенток
развивается резистентность к гормонотерапии, что в конечном итоге приводит к
прогрессированию заболевания.
Компанией «Новартис» был разработан препарат Кискали® (рибоциклиб),
предлагающий другой подход к лечению данной категории пациентов. Он помогает
замедлить прогрессирование рака путем блокады активности двух белков -
циклин-зависимых киназ 4 и 6 (CDK4/6). Эти белки при чрезмерной активации могут
вызвать ускоренный рост и деление опухолевых клеток.
«Регистрация Кискали® в России - большое событие для группы компаний «Новартис»
в России, а также медицинского и пациентского сообществ, - говорит Наталья
Колерова, генеральный менеджер дивизиона Новартис Онкология. – Для пациенток с
диагнозом метастатический рак молочной железы появился эффективный метод
лечения, который позволяет существенно замедлить прогрессирование заболевания и
снизить риск смерти».
Препарат Кискали® в комбинации с ингибитором ароматазы летрозолом снижает риск
прогрессирования заболевания на 43,2% по сравнению с монотерапией летрозолом,
что было продемонстрировано в клиническом исследовании III фазы MONALESSA-2 с
участием 668 женщин в постменопаузе с распространенным или метастатическим раком
молочной железы HR+/HER2-, которые ранее не получали системного лечения
распространенного рака молочной железы6. При этом данная комбинация позволяет
существенно увеличить медиану выживаемости без прогрессирования до 25,3 месяцев
по сравнению с 16 месяцами на монотерапии летрозолом6.
Недавно в России стартовало международное открытое исследование COMPLEEMENT-1,
результаты которого, как ожидается, продемонстрируют эффективность и
безопасность применения Кискали® в повседневной клинической практике. В рамках
участия в COMPLEEMENT-1 врачи из 19 медицинских учреждений по всей России
получили возможность оценить препарат в реальной клинической практике.