Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Janssen расширяет сотрудничество с российской компанией «Фармстандарт» для усиления действий по элиминации мультирезистентного туберкулёза
Janssen Pharmaceutica NV, входящая в группу компаний Janssen Pharmaceutical Companies холдинга Johnson & Johnson, подписала меморандум о намерениях по производству и поставке препарата Сиртуро® с АО «Фармстандарт».
Меморандум о намерениях подписан с целью предоставления Уфимскому витаминному
заводу АО «Фармстандарт», одному из крупнейших в России производителей
фармацевтических препаратов, статуса предприятия-производителя препарата Сиртуро®
(бедаквилин) компании Janssen, применяемого для лечения туберкулеза легких с
множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) у взрослых. Предполагаемое
сотрудничество позволит обеспечить дополнительные производственные мощности для
выпуска бедаквилина.
«Мы гордимся расширением нашего партнерства с АО «Фармстандарт», которое в
конечном итоге позволит большему количеству пациентов с МЛУ-ТБ во всем мире
получить доступ к бедаквилину, – сказал доктор Пол Стоффелс (Paul Stoffels),
директор Johnson & Johnson по научной работе. – Johnson & Johnson имеет опыт по
разработке и ответственному использованию инновационных препаратов для борьбы с
инфекциями, резистентными к лекарственной терапии. Сотрудничество между
государственным и частным секторами, а также внутри каждого из них – решающий
фактор для достижения успеха в этой борьбе, который позволит изменить траекторию
состояния здоровья для тысяч людей, живущих с туберкулезом и другими
потенциально жизнеугрожающими инфекциями».
Данное сотрудничество расширит текущее партнерство между Janssen и АО «Фармстандарт».
По условиям подписанного в 2012 году лицензионного соглашения, АО «Фармстандарт»
получило от Janssen коммерческие права на бедаквилин, применяемый для лечения
МЛУ-ТБ, на территории Российской Федерации и ряда стран Содружества Независимых
Государств (СНГ), Восточной Европы и Азии. Кроме того, Janssen передала АО «Фармстандарт»
ряд технологий и ноу-хау для производства бедаквилина. В 2013 году АО «Фармстандарт»
стала держателем регистрационного удостоверения на препарат бедаквилин в России.
В 2015 году Janssen и «Фармстандарт» начали сотрудничество в рамках Программы
пожертвований бедаквилина, предполагающей предоставление в течение четырех лет
до 6 000 курсов терапии в странах действия лицензионного соглашения с АО «Фармстандарт».
Данные обязательства были приняты в дополнение и c целью усиления сотрудничества
с Международной ассоциацией благотворительных аптек (Stichting International
Dispensary Association), Агентством по закупке лекарственных препаратов
Глобального лекарственного фонда партнёрства «Остановить туберкулез» (Stop TB) и
Агентством США по международному развитию (USAID), по условиям которого компания
обещала пожертвовать до 30 000 курсов лечения для использования в более чем 100
странах мира, выбранных Глобальным фондом.
«Россия демонстрирует уверенное лидерство в борьбе с туберкулезом. В ноябре
прошлого года в Российской Федерации состоялась первая в истории Всемирная
министерская конференция ВОЗ по туберкулезу. Расширение сотрудничества с АО «Фармстандарт»
— еще один важный шаг для России на пути к окончательной победе над этим
жизнеугрожающим заболеванием», — сказала Катерина Погодина, управляющий директор
Janssen Россия и СНГ.
Основой для подписания сегодняшнего меморандума стали исследования в области
лечения туберкулеза, которые Johnson & Johnson ведет уже почти на протяжении 20
лет. В 2012 году бедаквилин был одобрен в ускоренном порядке регулирующими
органами Соединённых Штатов Америки в рамках комбинированной терапии для
взрослых ((≥ 18 лет), страдающих легочным МЛУ-ТБ. Этот препарат с новым
механизмом действия стал первым противотуберкулезным лекарственным средством,
одобренным в США за более чем 40 лет. В настоящее время он включен в список
основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). С
момента получения разрешения пациентам в 95 странах мира было поставлено более
43 000 курсов бедаквилина.
По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2016 году было
зарегистрировано 490 000 новых случаев МЛУ-ТБ и 240 000 смертей, вызванных
связанными с МЛУ-ТБ осложнениями. В этом году мировые лидеры соберутся в
Нью-Йорке на первое в истории Совещание высокого уровня Организации Объединенных
Наций по туберкулезу для обсуждения стратегии активизации борьбы со смертельным
заболеванием и достижения одной из целей Повестки устойчивого развития ООН и
стратегической цели ВОЗ по элиминации туберкулеза до 2030 года.