Материал добавлен пользователем prhelp
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Специалисты уверены: правительству РФ необходимо продлить поддержку производителей высокотехнологичных медизделий
С 1 марта начал официально работать первый раздел каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (КТРУ) как специальный сервис в единой информационной системе (ЕИС) сферы госзакупок, претензии к которой неоднократно высказывали как эксперты, так и регуляторы. Главным ее недостатком считается отсутствие прозрачности и, как следствие, высокие коррупционные риски.
Разработка каталога была поручена Минфину РФ. При министерстве был создан
экспертный совет, в состав которого вошли федеральные органы исполнительной
власти, которые формируют и ведут информационные системы и регистрируют
различные товары. По словам начальника отдела информационного обеспечения в
сфере закупок Минфина РФ Виктории Цыбульской, при разработке каталога особое
внимание уделялось рынку медицинских товаров и услуг. Сейчас в нем содержатся
около 12 тысяч позиций по медицинским изделиям.
С учетом важности проблемы сердечно-сосудистых заболеваний, в приоритетном
порядке был разработан раздел каталога, включающий коронарные стенты и катетеры,
а также одноразовые медицинские изделия из ПВХ-пластиков. Рабочая группа
определяла все характеристики медицинских изделий, закупаемых для
государственных и муниципальных нужд - как технические, так и количественные, и
качественные.
Параллельно с этой работой в конце прошлого года состоялось совместное заседание
профильной комиссии Минздрава РФ и Российского научного общества специалистов по
рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению под председательством академика
Алекяна, который также является главным внештатным специалистом по
рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению Минздрава РФ. На заседании были
утверждены Клинические рекомендации по чрескожным коронарным вмешательствам у
пациентов с хронической ишемической болезнью сердца. Документ рекомендует самые
современные методики лечения ИБС, необходимые для этого лекарственные препараты
и медицинские изделия, а также дифференцирует стенты разных поколений. К раннему
поколению относятся стенты, как правило, покрытые сиролимусом или паклитакселем
- лекарствами, подавляющими реакцию отторжения. В стентах нового поколения
используются препараты, в первую очередь препятствующие разрастанию клеток -
зотаролимус, эверолимус и биолимус. Кроме того, для их производства применяются
новейшие технологии нанесения. У этих стентов есть весомые преимущества при
сложных поражениях сердечных сосудов - они реже вызывают неблагоприятные
эффекты, реже требуют повторных вмешательств, что позволяет экономить бюджетные
средства.
Приоритетность разработки этого раздела КТРУ была связана с еще одним важным для
рынка документом - постановлением правительства №1469 от 4 декабря 2017 года.
Оно называется "Об ограничениях и условиях допуска стентов для коронарных
артерий металлических непокрытых, стентов для коронарных артерий, выделяющих
лекарственное средство (в том числе с нерассасывающимся полимерным покрытием и с
рассасывающимся полимерным покрытием), катетеров баллонных стандартных для
коронарной ангиопластики, катетеров аспирационных для эмболэктомии (тромбэктомии),
происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для
обеспечения государственных и муниципальных нужд".
Постановление было принято в развитие политики импортозамещения, которую
правительство последовательно реализует уже несколько лет. По результатам
совещания по проблемам локализации производства медицинских изделий в России
председатель правительства Дмитрий Медведев поручил профильным ведомствам
разработать меры поддержки для производителей медизделий, которые гарантировали
бы государственный спрос в период окупаемости проектов по локализации и развитию
производства. Эти меры должны стимулировать развитие отечественного производства
и трансфер инновационных мировых технологий в страну.
Сейчас на рынке медизделий представлены четыре отечественных производителя
коронарных стентов. Но лишь один из них - компания "Стентекс" - локализует
инновационные технологии производства и контроля качества одного из мировых
лидеров-производителей медицинских изделий. В кратчайшие сроки компания прошла
технологический аудит и получила сертификаты о российском происхождении на ряд
своих продуктов.
В своем послании Федеральному Собранию РФ 1 марта 2018 г. президент поставил
задачу по обеспечению доступности современной качественной медицинской помощи,
реализация которой возможна в том числе путем развития и модернизации
производства высокотехнологичных медицинских изделий.
Эксперты считают, что, учитывая важность вопроса, а также, было бы логично
продлить действие постановления, а также усилить контроль при формировании
аукционной документации с использованием соответствующих разделов каталога,
чтобы принимаемые правительством меры работали на благо российских пациентов и
отечественной медицинской промышленности.