Главная    Med Top 50    Реклама  

  MedLinks.ru - Вся медицина в Интернет

Логин    Пароль   
Поиск   
  
     
 

Основные разделы
· Разделы медицины
· Библиотека
· Книги и руководства
· Словари
· Рефераты
· Доски объявлений
· Психологические тесты
· Мнение МедРунета
· Биржа труда
· Почтовые рассылки
· Популярное · Медицинские сайты
· Зарубежная медицина
· Реестр специалистов
· Медучреждения · Новости медицины
· Новости сервера
· Пресс-релизы
· Медицинские события · Быстрый поиск
· Расширенный поиск
· Вопросы доктору
· Гостевая книга
· Чат
· Рекламные услуги
· Публикации
· Экспорт информации
· Для медицинских сайтов

Рекламa
 

Статистика



Новости медицины / Фармакология и фармация | Опубликовано 05-04-2018
Размер шрифта: 12px | 16px | 20px

Фармакология и фармация

FDA отказала в регистрации новому препарату для лечения депрессии

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) запросила дополнительные данные по эффективности экспериментального препарата ALKS 5461. Эксперты заявили, что на основании предоставленной компании Alkermes информации не могут выдать регистрационное удостоверение на лекарственное средство, пишет The Pharma Letter.

ALKS 5461 является комбинированным лекарственным препаратом на основе бупренорфина и самидорфана – экспериментального селективного антогониста опиоидных рецепторов подтипа мю-. Новинка компании Alkermes разрабатывалась для терапии пациентов с клинической депрессией, не ответивших на лечение стандартными средствами.

В письме, направленном FDA в адрес компании, говорится, что ведомство не может рассматривать регистрационную заявку препарата из-за нехватки доказательств эффективности, поэтому компании-разработчику придется провести дополнительные клинические исследования до повторной подачи документов на регистрацию ALKS 5461. Регулятор также запросил данные исследований биодоступностии препарата.

Компания Alkermes заявила о своем несогласии с позицией FDA и намерении обжаловать решение контрольного органа.

Источник: www.remedium.ru



Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору
Закладки  Получить код  Оставить комментарий  Версия для печати  Отправить ссылку на публикацию по e-mail  Оценить материал

Коды ссылок на публикацию

Постоянная ссылка:


BB код для форумов:


HTML код:

Оцените публикацию
Рейтинг: 10.0/10 (всего оценок - 1)

 Мнение МедРунета


 Комментарии

Важно: если Вы не еще не зарегистрированы, как пользователь нашего сайта, или зарегистрированы, но не авторизированны, рекомендуем перед добавлением комментария зарегистрироваться или пройти авторизацию. Это позволит связать все ваши комментарии с вашей учетной записью и заполнять часть полей автоматически.

Все комментарии проходят премодерацию. Для того чтобы ваш комментарий стал виден, он должен быть одобрен модератором. Данная форма предназначена только для публикации комментариев, вопросы по диагностике и лечению Вы можете задать в медицинских конференциях "Вопросы доктору. Поля, помеченные *, являются обязательными к заполнению.

Ваше имя: * *
Не более 60 символов.
Ваш e-mail: *

*
Не публикуется в свободном доступе. Формат ввода: | moyemail@site.ru |
Заголовок * *
Заголовок начинается с большой буквы. Точка в конце не ставится. Не более 255 символов.
Текст комментария: *
Осталось знаков
*
Текст начинается с большой буквы. Не забывайте про орфографию и знаки препинания. Не более 1000 символов. HTML и BBcode запрещены. Отображение текста в комментарии будет соответствовать расположению текста в форме.
Код подтверждения:
Если картинка нечитабельна - кликните по ней сколько угодно много раз до тех пор, пока не увидите нормальную читабельную строку.
Повторите код: * *




Почтовые рассылки сервера Medlinks.ruХотите своевременно узнавать новости медицины и быть в курсе новых поступлений медицинской библиотеки? Подпишитесь на почтовые рассылки сервера Medlinks.ru Почтовые рассылки сервера Medlinks.ru



Фармакология и фармация

Информация по теме
· Все по теме
· Статьи по теме
· Новости по теме
· Советы по теме
· Пресс-релизы
· Книги по теме
· Сайты по теме
· Рефераты по теме
· Дискуссии на форуме
· Медицинские события
· Вакансии и резюме
· Специалисты
· Медучреждения


Новое в разделе
1. Бета-блокатор «Беталок ЗОК» компании «АстраЗенека» получил премию Russian Pharma Awards
2. «Янссен» запускает программу лекарственной поддержки пациентов «Новый день»
3. Льготное лекарственное обеспечение: первые 9 месяцев 2018 года
4. Событие года: в Москве состоится награждение номинантов «Национального фармацевтического рейтинга – 2018»
5. «АстраЗенека» и Cancer Research UK открывают Центр функциональной геномики, нацеленный на ускорение разработки новых лекарственных средств
6. Участники фармацевтического образовательного лагеря «Филин» прослушали лекции о том, как создаются лекарства
7. Немецкое качество на российском заводе: компания «Мерк» запускает полный цикл производства препарата от сахарного диабета
8. Препарат Плегриди для лечения рассеянного склероза включён в Перечень лекарственных препаратов для Программы высокозатратных нозологий
9. Компания ВииВ Хелскер получила положительное заключение по обновлению инструкции препарата Тивикай в ЕС данными исследования двухкомпонентного режима терапии Тивикай + ламивудин (GEMINI)
10. Эксперты обсудили этические аспекты проведения клинических исследований лекарственных средств в России

Социальные сети



Правила использования и правовая информация | Рекламные услуги | Ваша страница | Обратная связь |





MedLinks.Ru - Медицина в Рунете версия 4.7.18. © Медицинский сайт MedLinks.ru 2000-2018. Все права защищены.
При использовании любых материалов сайта, включая фотографии и тексты, активная ссылка на www.medlinks.ru обязательна.