Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Патентная защита требует внимательного и чуткого подхода
Инновационное развитие фармотрасли сложно представить без эффективной защиты исключительных прав патентообладателей.
Кроме того, один из законодательных принципов осуществления госзакупок - это
принцип стимулирования инноваций. И этот вопрос остается крайне актуальным и
часто поднимаемым на различных дискуссионных площадках. Не стала исключением и X
научно-практическая конференция «Государственное регулирование и российская
фармпромышленность — 2018: продолжение диалога», организованная ведущими
ассоциациями АРФП и AIPM, где этот вопрос стал одним из приоритетных.
Так, генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев отметил, что в последнее время
участились случаи вывода на рынок воспроизведенных препаратов в обход действия
патентной защиты. «Мы видим такую ситуацию, когда патентуется препарат, с
формулой принципиально не влияющей на основное действие, а затем, по схеме
дженерика, он регистрируется. В итоге, российские компании, имеющие патенты на
свои препараты, обеспокоены. Такие ситуация подрывают веру в эффективность
патентной защиты. Резонно поднимается вопрос: если можно поступить таким
образом, то зачем вкладываться в исследования и разработку препаратов». По его
мнению, вопрос должен решаться с привлечением Минздрава, Роспатента,
Минпромторга и ФАС.
В свою очередь, Виктория Галковская, заместитель начальника Управления
организации предоставления государственных услуг Роспатента, в своем выступлении
отметила, что за последние 2 года их ведомство выдало почти 15 000 лицензий. При
этом, большинство – иностранным производителям. Число действующих патентов в
области фармацевтики, выданных иностранным и российским заявителям –
соответственно: 7897/6731 (54%/46%). «Количество зарегистрированных с 1992 года
лицензий на изобретения в области фармацевтики – 1335. Из них с начала 2016 года
по 2018 зарегистрировано 97. Что свидетельствует о крайне низкой активности
вовлечения интеллектуальных прав в государственный оборот» - отметила Галковская.
«Мы сталкиваемся с ситуациями, когда производители пытаются продлить срок
патентной монополии. И это тенденция всего мира. Так называемые, вторичные
изобретения. Но проблема заключается в том, что это порождает ряд патентов, не
приносящих реальный инновационный вклад» - подчеркнула она. Виктория Галковская
предложила опереться на опыт индийских коллег и евразийских партнеров, где эти
моменты четко прописаны в нормативных документах.