Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Комбинация пембролизумаба с химиотерапией в первой линии вдвое снижает риск смерти у пациентов с аденокарциномой легкого
Международная инновационная фармацевтическая компания MSD представила результаты исследования III фазы KEYNOTE-189, в котором оценивалась эффективность пембролизумаба (PD-1 ингибитор, MSD) в комбинации с ХТ (пеметрекседом и цисплатином или карбоплатином) в первой линии терапии метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).
Комбинация пембролизумаба с ХТ значительно улучшает показатель общей
выживаемости (ОВ), вдвое снижая риск смерти по сравнению с химиотерапией
(ОР*=0,49 [95 % ДИ**, 0,38–0,64]; p<0,00001). Улучшение показателя ОВ
наблюдалось независимо от уровня экспрессии PD-L1 – у пациентов с отсутствием
PD-L1 экспрессии (ОР=0,59 [95 % ДИ, 0,38–0,92]), с экспрессией PD-L1 1–49 %
(ОР=0,55 [95 % ДИ, 0,34–0,90]) и пациентов с экспрессией PD-L1 ≥50 % (ОР=0,42
[95 % ДИ, 0,26–0,68]). Применение комбинации пембролизумаба с ХТ также
значительно улучшает показатель выживаемости без прогрессирования (ВБП), снижая
риск прогрессирования или смерти практически у половины пациентов по сравнению с
химиотерапией (ОР=0,52 [95 % ДИ, 0,43–0,64]; p<0,00001). Полученные результаты
представлены на ежегодной конференции AACR 2018 (доклад CT075), а также
опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine.
«Пембролизумаб в комбинации с ХТ продемонстрировал увеличение не только
выживаемости без прогрессирования, но и общей выживаемости у пациентов с
распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого независимо от
экспрессии PD-L1», — говорит д-р Leena Gandhi [Лина Ганди], руководитель отдела
торакальной онкологии в онкологическом центре Perlmutter Cancer Center (NYU
Langon) и ведущий автор журнала The New England Journal of Medicine. «Теперь у
нас есть еще более веские аргументы для назначения комбинированной терапии
пембролизумабом и ХТ. Полученные данные позволяют предположить, что эта
комбинация станет новым стандартом лечения в терапии первой линии аденокарциномы
легкого».
«Наша цель — максимально продлить жизнь пациентов с раком легкого. Результаты
исследования KEYNOTE-189 в отношении показателей общей выживаемости и
выживаемости без прогрессирования важны не только для медицинского сообщества,
но и для пациентов, значительно расширяя доступные для них терапевтические
опции», — говорит д-р Roger M. Perlmutter [Роджер М. Перлмуттер], президент
научно-исследовательского подразделения MSD.
KEYNOTE-189 — это исследование III фазы, которое подтвердило результаты
исследования II фазы KEYNOTE-021 (Cohort G), по результатам которого Управление
по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA)
одобрило пембролизумаб в комбинации с химиотерапией (пеметрексед и карбоплатин)
в качестве терапии первой линии для лечения пациентов с метастатическим
неплоскоклеточным НМРЛ независимо от экспрессии PD-L1. Компания MSD направит
полученные данные в регулирующие органы в США и за их пределами.
Компания MSD проводит обширную программу клинических исследований по изучению
пембролизумаба для терапии рака легкого как в монотерапии, так и в различных
комбинированных режимах. Цель данной программы, в рамках которой проводятся 15
клинических исследований с участием около 9 000 пациентов, — изучить
эффективность пембролизумаба для лечения различных форм и стадий рака легкого.
«Для пациентов с раком легкого все еще сохраняется значительная потребность в
новых терапевтических опциях, несмотря на значительный прогресс в области
лекарственного лечения. Улучшение показателей выживаемости в исследовании
KEYNOTE-189 дает надежду пациентам, которые сталкиваются с одним из наиболее
распространенных и смертоносных видов рака», — говорит Bonnie J. Addario [Бонни
Дж. Аддарио], основательница фонда ALCF (фонд по борьбе с раком Bonnie J.
Addario Lung Cancer Foundation), 14 лет назад излечившаяся от рака легкого.
* Oтношение рисков
** Доверительный интервал