Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Компания AbbVie представила на ежегодном собрании Американской академии дерматологии 2018 года очередную часть данных исследования III фазы рисанкизумаба при псориазе
Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie объявила о новых положительных результатах базовой фазы III клинических исследований ultIMMa-1 и ultIMMa-2. Оба исследования имели схожий дизайн, в них оценивались безопасность и эффективность рисанкизумаба (150 мг) по сравнению с плацебо или устекинумабом (45 или 90 мг в зависимости от веса пациента). Данные результаты были представлены в ходе сессии «Последние научные исследования: клинические исследования» на ежегодном собрании Американской академии дерматологии 2018 года в Сан-Диего.
Рисанкизумаб представляет собой экспериментальный ингибитор интерлейкина-23
(IL-23); в настоящее время применение препарата исследуется у пациентов со
среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом1. Рисанкизумаб не одобрен
регуляторными органами, и его безопасность и эффективность не установлены.
В октябре 2017 года компания AbbVie объявила о положительных результатах двух
базовых исследований по оценке первичных и ранжированных вторичных конечных
точек, включая улучшение индекса площади и тяжести псориаза на 90% и 100% (Psoriasis
Area and Severity Index, PASI 90 и PASI 100) через 16 недель и через один год и
полное или почти полное очищение кожи (sPGA 0/1) через 16 недель. Рисанкизумаб
разрабатывается в рамках сотрудничества с компанией Boehringer Ingelheim, при
этом AbbVie возглавляет будущие разработки и продвижение рисанкизумаба на рынок
по всему миру.
В новой публикации данных показано достижение дополнительных ранжированных
вторичных конечных точек: значительно более высокие показатели очищения кожи на
неделе 16 и через один год лечения рисанкизумабом по сравнению с устекинумабом
по показателю «Статичная общая оценка врача» (sPGA 0). Новые данные по
достижению показателя очищения кожи (sPGA 0) согласуются с ранее опубликованными
данными достижения PASI 100 через один год терапии.
Кроме того, через год лечения у значительно большего количества пациентов,
получавших лечение рисанкизумабом, был достигнут показатель DLQI 0 или 1 (индекс
качества жизни при заболеваниях кожи) по сравнению с устекинумабом1. DLQI — это
показатель качества жизни пациента, связанный со здоровьем, варьирующийся от 0
до 30, при этом более низкое значение указывает на то, что заболевание имеет
меньшее влияние на качество жизни[iii].
«Известно, что псориаз — заболевание, затрагивающие не только кожу, поэтому мы
воодушевлены показателями улучшения качества жизни пациентов после лечения в
течение одного года, — заявил Кеннет Б. Гордон, д.м.н., M.D., профессор и
руководитель кафедры дерматологии Медицинского колледжа Висконсина,
врач-дерматолог больницы Фредерта при Медицинском колледже Висконсина и главный
исследователь ultIMMa-1. — С учетом значительного бремени псориаза важно
продолжать открывать новые варианты лечения».
Как в исследовании ultIMMa-1, так и в ultIMMa-2 наиболее распространенными
нежелательными явлениями, потенциально связанными с проводимой терапией, в
группах лечения рисанкизумабом была инфекция верхних дыхательных путей[iv]. В
исследовании ultIMMa-1 один пациент, получавший рисанкизумаб, заболел латентным
туберкулезом и прошел лечение рифампицином.
«Неизменная приверженность компании AbbVie развитию дерматологии основана на
более чем 20-летнем опыте в области иммунологии, — заявил Марек Хончаренко,
д.м.н., вице-президент отдела иммунологического развития компании AbbVie. —
Лечение рисанкизумабом приводит к значительным показателям полного очищения
кожи, что опять же подтверждает его потенциал стать важным методом лечения. Мы с
нетерпением ожидаем подачи заявления на регистрацию рисанкизумаба для лечения
пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом в первой половине этого
года».