Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Впервые российская компания получила лицензию на использование зависимого изобретения
1 июня 2018 года Арбитражный суд Москвы удовлетворил требование о выдаче лицензии на пользование патентом корпорации «Селджен» в связи с наличием зависимого изобретения, которое ООО «Натива» планирует использовать при производстве лекарственного средства с МНН «леналидомид».
Впервые судебное решение было принято в пользу российского участника
фармрынка. До этого никто из российских фармпроизводителей не предпринимал
попыток на получение от оригинаторов подобного рода лицензий в России. За
использование патента «Натива» будет перечислять лицензионные платежи.
«Это первое судебное решение о выдаче лицензии в связи с наличием зависимого
изобретения, несмотря на то что соответствующие нормы о порядке предоставления
подобных лицензий давно введены в Гражданский кодекс РФ, — рассказывает Юлия
Герасимова, замгендиректора ООО «Натива», — его выводы, безусловно, окажут
сильное влияние на дальнейшее развитие практики по лицензированию производства
лекарственных препаратов в России. Согласно позиции ФАС России, правообладатели
нередко злоупотребляют своим положением, и это в огромной степени препятствует
развитию производства и поставкам социально значимых лекарств в РФ».
«Натива» доказала через суд, что у патентообладателя и исключительного
лицензиата зависимого патента есть все основания для получения лицензии:
изобретение компании является важным техническим достижением, а также обладает
значительными экономическими преимуществами перед разработкой обладателя первого
патента. «Данный прецедент показывает, что ситуация развернулась лицом к
отечественным производителям, а государство намерено действовать в интересах
национальной безопасности, жизни и здоровья населения России, — комментирует
решение суда Александр Малин, генеральный директор ООО «Натива». — Очевидно, что
усилия иностранных компаний по удержанию монопольного присутствия на российском
рынке больше не дают прежнего эффекта. Мы рассчитываем на то, что эта тенденция
сохранится и в дальнейшем».
Леналидомид-натив (МНН «Леналидомид») — противоопухолевый иммуномодулятор,
применяется для лечения проказы, туберкулеза, СПИДа и множественной миеломы.
Включен в перечень ЖНВЛП. Зарегистрирован в Госреестре лекарственных средств 17
августа 2016 года. Российский препарат, согласно Госреестру предельных цен,
значительно дешевле американского оригинала.