Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
AbbVie и «Р-Фарм» объявили о старте полного цикла производства препарата Калетра® для лечения ВИЧ/СПИДа в России
Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie и группа компаний «Р-Фарм» объявили о завершении трансфера технологий производства препарата Калетра® (лопинавир + ритонавир) для лечения ВИЧ/СПИДа у взрослых пациентов. Полный цикл изготовления лекарственной формы препарата Калетра® будет осуществляться в фармацевтическом комплексе «Р-Фарм» в Ярославле из субстанции, производимой компанией AbbVie.
В настоящее время в России зарегистрировано 943 999 людей, живущих с ВИЧ, из
них около 346 000 человек постоянно получают антиретровирусную терапию (АРВТ) .
Охват терапией постоянно растет в соответствии с задачами государства и общества
по противодействию эпидемии ВИЧ/СПИДа в России. По сравнению с 2012 годом
количество пациентов, получающих АРВТ, увеличилось в 2,76 раза .
«Завершение процесса трансфера технологий и организация производства полного
цикла препарата для лечения ВИЧ/СПИДа — это важный этап выполнения задач
стратегии «Фарма 2020», - подчеркнул Василий Игнатьев, генеральный директор
группы компаний «Р-Фарм». - Наше сотрудничество с компанией AbbVie должно
привести к повышению эффективности борьбы с заболеваниями, вызываемыми вирусом
иммунодефицита человека».
«В AbbVie мы стремимся оказывать значительное влияние на жизнь пациентов.
Антиретровирусная терапия позволяет обеспечивать полноценную жизнь пациентам и
достигать полного контроля над заболеванием, что в свою очередь способствует
сдерживанию темпов роста эпидемии, – отметил Энтони Вонг, Региональный
Вице-президент AbbVie в России, Украине и СНГ. - Локализация производства по
полному циклу препарата – шаг вперед к повышению доступности лечения
ВИЧ-инфекции для пациентов в России».
Компания AbbVie уже более 40 лет (до 2013 года – в составе Abbott) является
активным участником индустрии здравоохранения нашей страны и стратегическим
партнером государства в вопросах модернизации системы оказания медицинской
помощи и развития российского фармацевтического рынка. Локализация производства
препаратов – одно из важных направлений работы AbbVie в России. Подобные проекты
помогают улучшить доступ к инновационной терапии и соответствуют приоритетам
государственной политики в области здравоохранения.
В рамках проекта по локализации препарата Калетра® в России были успешно
реализованы следующие этапы: дополнительное оснащение производственных мощностей
и лаборатории «Р-Фарм» необходимым оборудованием, трансфер аналитических методов
контроля качества препарата и фармацевтической субстанции, трансфер технологий
производства, наработка экспериментальных серий препарата и серий для изучения
стабильности, валидация производственного процесса. Большое внимание было
уделено обучению специалистов контроля качества и производства компании «Р-Фарм».
Фармацевтический комплекс по производству готовых лекарственных форм и
биотехнологических субстанций «Р-Фарм» в Ярославле полностью сертифицирован на
соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP) и одобрен
Министерством здравоохранения Российской Федерации 19 марта 2018 года для
проведения всех стадий технологического процесса производства готовой
лекарственной формы препарата Калетра®.
«Р-Фарм» является одним из ключевых локальных партнеров AbbVie в реализации
долгосрочной стратегии компании в России. Совместные проекты вносят значимый
вклад в развитие российской фармацевтической промышленности и реализуются в
рамках стратегических задач и инициатив государства.