Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Пембролизумаб в первой линии терапии значительно увеличивает общую выживаемость у пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи по сравнению с существующим стандартом лечения
Международная биофармацевтическая компания MSD представила данные исследования III фазы KEYNOTE-048 по применению пембролизумаба в монотерапии, а также в комбинации с химиотерапией в первой линии лечения рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи (ГиШ).
Результаты были представлены на Президентском симпозиуме на конгрессе ESMO
2018. Данные исследования KEYNOTE-048 свидетельствуют, что монотерапия
пембролизумабом улучшает общую выживаемость (ОВ) на 39% (HR 0,61 [95% CI,
0,45-0,83], p = 0,0007) у пациентов с экспрессией PD- L1≥20 (комбинированный
показатель позитивности (CPS)); и на 22% (HR 0,78 [95% CI, 0,64-0,96]; p=0,0086)
у пациентов с CPS≥1% по сравнению с комбинированной терапией EXTREME (цетуксимаб
с карбоплатином или цисплатином плюс 5-фторурацил (5-FU)), являющимся стандартом
лечения. Кроме того, пембролизумаб в комбинации с химиотерапией (карбоплатин или
цисплатин плюс 5-FU) продемонстрировал улучшение OВ на 23% в сравнении с
комбинацией EXTREME (HR 0,77 [95% CI, 0,63-0,93]; p=0,0034), вне зависимости от
экспрессии PD-L1.
На момент проведения анализа не было выявлено различий в выживаемости без
прогрессирования (ВБП) в любой из изученных групп. Также не было выявлено новых
нежелательных явлений, связанных с применением пембролизумаба. «В исследовании
KEYNOTE-048 пембролизумаб в первой линии терапии продемонстрировал значительное
увеличение общей выживаемости пациентов с рецидивирующим или метастатическим
плоскоклеточным раком головы и шеи, – сообщила доктор Барбара Буртнес, ведущий
исследователь KEYNOTE-048, преподаватель медицины в Йеле - Рецидивирующая форма
плоскоклеточного рака ГиШ является чрезвычайно агрессивной, и на протяжении
более 10 лет отсутствовал какой-либо прогресс в его лечении в первой линии
терапии.
Крайне волнующе получать новые данные, которые могут изменить
существующий стандарт лечения плоскоклеточного рака ГиШ в первой линии». «Пембролизумаб
– первый PD-1 ингибиторо, продемонстрировавший значительное улучшение общей
выживаемости в первой линии терапии по сравнению с существующим стандартом
лечения пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи, –
отметил доктор Рой Бейнс, старший вице-президент и руководитель отдела
глобального подразделения клинических исследований MSD. - Рецидивирующий и
метастатический рак головы и шеи – очень сложное заболевание. Наша компания
хотела бы поблагодарить пациентов и исследователей за участие в этом важном
исследовании, которое помогает нам лучше понять потенциал пембролизумаба в
терапии первой линии». В настоящее время пемборолизумаб одобрен для терапии
второй линии рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака ГиШ в 61
стране, включая Россию. Результаты исследования KEYNOTE-048 будут также
представлены регуляторным органам во всем мире.