Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Впервые Суд принял решение об отмене регистрации дженерика и цены на него до истечения срока действия патента на оригинальный препарат
21 февраля Суд по интеллектуальным правам вынес вердикт в пользу компании «АстраЗенека» по делу о защите исключительных прав на противоопухолевый препарат гефитиниб, обязав «Джодас Экспоим» отозвать регистрационное удостоверение и цену на дженерик. Также Суд запретил «Джодас Экспоим» подавать документы для повторной регистрации дженерика до истечения срока действия патента на оригинальный препарат.
«Нарушение интеллектуальных прав – одна из главных угроз развития инноваций в
Российской Федерации. Инновации не только помогают снизить смертность и
увеличить продолжительности жизни населения, но и существенно экономят бюджетные
средства. Особенно остро стоит вопрос о соблюдении прав на интеллектуальную
собственность фармацевтических компаний, которые инвестируют значительные
средства в разработку инновационных лекарств. Суд по интеллектуальным правам
принял решение об отмене регистрации дженерика и цены на него до истечения срока
действия патента на оригинальный препарат. Это первое решение подобного рода
среди более 40 споров, начатых в 2017 – 2019 гг. в отношении инновационных
лекарственных препаратов с действующим патентом. Мы надеемся, что это создаст
прецедент на рынке, улучшая доступ миллионов российских пациентов к
инновационным лекарственным препаратам», - комментирует Ирина Панарина,
генеральный директор «АстраЗенека», Россия и Евразия.
«Джодас Экспоим» зарегистрировала дженерик в июле 2015, в апреле 2018 -
предельную цену на свой препарат до истечения срока действия патента на
оригинальный препарат «АстраЗенека».
Суд впервые принял решение, которое защищает патент на оригинальный препарат
посредством отмены регистрации воспроизведенного препарата и отмены предельной
отпускной цены на него. Такой прецедент может стать альтернативным способом
разрешения патентного спора, связанного с лекарственным средством, ведь ранее
суды демонстрировали готовность лишь запретить обращение дженерика до истечения
срока действия патента на оригинальный препарат.