Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Препарат Брилинта® показал снижение частоты сердечно-сосудистых событий у пациентов с СД 2 типа и подтвержденной ИБС, которые ранее не переносили инфаркт миокарда и инсульт
Результаты клинического исследования III фазы THEMIS показали, что препарат Брилинта® (тикагрелор) в комбинации с аспирином приводил к значимому снижению частоты больших сердечно-сосудистых событий в сравнении с монотерапией аспирином.
В исследовании приняли участие более 19 000 пациентов с ИБС и СД 2 типа,
которые ранее не переносили инфаркт миокарда (ИМ) или инсульт. Предварительные
результаты безопасности соответствовали уже известным данным о препарате
Брилинта®. Полные результаты исследования THEMIS будут представлены на
предстоящих конгрессах.
Ирина Панарина, генеральный директор «АстраЗенека», Россия и Евразия:
«Разработка и повышение доступности инновационных решений для снижения
сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности – один из стратегических
приоритетов компании «АстраЗенека». Мы убеждены в том, что положительные
результаты исследования THEMIS предоставят практикующим врачам новые возможности
в оптимизации терапии, направленной на более эффективное предотвращение тяжелых
сердечно-сосудистых нежелательных явлений (инфаркт миокарда, инсульт или смерть
от сердечно-сосудистых осложнений) среди пациентов с ИБС и диабетом второго
типа. Надеемся, что полученные результаты помогут улучшить качество жизни
российских пациентов и будут способствовать решению задач национального проекта
«Здравоохранение».
Дипак Л. Бхатт (Deepak L. Bhatt), главный исследователь THEMIS, исполнительный
директор программ оперативного лечения патологий сердечно-сосудистой системы в
женской больнице Бригама, профессор Гарвардской школы медицины заявил: «На
данный момент исследование THEMIS является крупнейшим рандомизированным
исследованием с участием пациентов с СД 2 типа. Цель исследования - оценить
насколько перспективна более интенсивная антиагрегантная терапия у данной
категории больных. Результаты исследования помогут пониманию роли двойной
антитромбоцитарной терапии пациентов с риском атеротромботических осложнений».
Габриэль Стег (Gabriel Steg), главный исследователь THEMIS, профессор
Университета Париж VII имени Дени Дидро (Париж), профессор Национального
института сердца и легких Имперского колледжа (Лондон) заявил: «Пациенты со
стабильной ИБС и СД 2 типа представляют достаточно большую группу. Эти пациенты
относятся к группе высокого сердечно-сосудистого риска. На настоящий момент нет
четкого представления, какая долговременная антиагрегантная терапия требуется
таким пациентам. Полностью результаты исследования THEMIS мы планируем
представить в текущем году».
Основная информация об исследовании THEMIS
THEMIS (Effect of Ticagrelor on Health Outcomes in DiabEtes Mellitus
Patients Intervention Study - исследование влияния тикагрелора на исходы у
пациентов с СД) — международное, рандомизированное, двойное слепое исследование,
проведенное компанией «АстраЗенека». Цель исследования - проверка гипотезы о
том, что препарат Брилинта® в сочетании с аспирином снижает частоту больших
сердечно-сосудистых событий, таких как сердечно-сосудистая смерть, ИМ или
инсульт, у пациентов с ИБС и СД 2 типа, которые ранее не переносили ИМ или
инсульт, по сравнению с монотерапией аспирином. В исследование включались
пациенты с ИБС, которые ранее перенесли чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ),
аортокоронарное шунтирование (АКШ), а также пациенты с подтвержденным стенозом
хотя бы одной коронарной артерии на 50% и более.
Исследование THEMIS проводилось в 42 странах и стартовало в начале 2014 года,
продолжительность определялась наступлением событий первичной конечной точки.
Для достижения 1 385 случаев событий первичной конечной точки были
рандомизированы более 19 000 пациентов
О препарате Брилинта
Брилинта® (тикагрелор) является пероральным селективным и обратимым
ингибитором P2Y12 рецепторов прямого действия, предотвращает
аденозиндифосфат-опосредованную P2Y12-зависимую активацию и агрегацию
тромбоцитов. Установлено, что прием препарата Брилинта® вместе с аспирином
существенно снижает риск больших сердечно-сосудистых событий (инфаркт миокарда,
инсульт или сердечно-сосудистая смерть): по сравнению с клопидогрелом при
применении в дозе 90 мг в течение первых 12 месяцев у пациентов после острого
коронарного синдрома и по сравнению с мототерапией аспирином при применении в
дозе 60 мг у пациентов через год после инфаркта миокарда при наличии факторов
высокого ишемического риска.