Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
На конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO) компания «Рош» представит новые данные исследований в области лечения злокачественных новообразований
Компания «Рош» представит на ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO) новые данных клинических исследований 17 зарегистрированных и исследуемых лекарственных препаратов, предназначенных для лечения 27 типов злокачественных новообразований, включая трудно поддающиеся лечению и редкие опухоли.
Конференция пройдет в Чикаго (Иллинойс, США) с 31 мая по 4 июня 2019 года.
Всего будет представлено 155 абстрактов, описывающих данные по препаратам
компании.
«Мы рады представить на ASCO новые данные по применению таргетной терапии,
иммунотерапии и экспериментальным комбинированным режимам в отношении широкого
спектра онкозаболеваний, включая онкогематологические заболевания, рак молочной
железы, рак легкого, а также в области персонализированной онкологии о
применении препарата энтректиниб в лечении опухолей у детей, — говорит д-р
Сандра Хорнинг, главный медицинский директор и глава глобального подразделения
по разработке лекарственных препаратов компании “Рош”. — Новаторски объединяя
науку, стратегические партнерства, данные и аналитику, мы стремимся
разрабатывать лекарства, которые вносят существенные изменения в методы лечения
и позволяют улучшить результаты для каждого отдельного пациента».
Ключевые презентации по онкогематологическим заболеваниям
На ASCO 2019 будут представлены первые данные из исследования III фазы CLL14
по оценке 12-месячной, фиксированной продолжительности, не содержащей
химиотерапии комбинации препаратов венетоклакс + обинутузумаб по сравнению с
комбинацией обинутузумаб + хлорамбуцил у ранее нелеченых пациентов с хроническим
лимфолейкозом (ХЛЛ, англ.: CLL) и сопутствующими заболеваниями. Исследование
CLL14 проводится в сотрудничестве с немецкой группой по изучению ХЛЛ (German CLL
Study Group – GCLLSG), которую возглавляет врач Михаэль Халлек (Michael Hallek)
из Кельнского университета.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и
медикаментов США (FDA) рассматривает дополнительную заявку на регистрацию
комбинированного режима (sNDA) на основании результатов исследования CLL14 в
рамках пилотных программ FDA “Real-Time Oncology Review and Assessment Aid”.
Венетоклакс разрабатывается совместно компаниями AbbVie и «Рош».
Коммерциализация в США осуществляется совместно с AbbVie, а за пределами США —
компанией AbbVie.
Ключевые презентации по онкологическим заболеваниям у детей
Будут представлены первые результаты исследования I/II фазы STARTRK-NG по
препарату энтректиниб у детей и подростков с рецидивирующими или рефрактерными
солидными опухолями, имеющими перестройки генов нейротрофных рецепторных
тирозинкиназ (NTRK), ROS1 или ALK, включая опухоли центральной нервной системы.
В исследование были включены дети и подростки в возрасте от 4,9 месяцев до 20
лет (медиана 7 лет) с различными типами злокачественных новообразований, включая
некоторые редкие опухоли.
Недавно FDA предоставило право на приоритетное рассмотрение заявкам на
применение препарата энтректиниб для лечения педиатрических и взрослых пациентов
с NTRK-положительными, местно-распространенными или метастатическими солидными
опухолями, при наличии прогрессирования после предшествующей терапии, либо в
качестве терапии первой линии, когда нет приемлемых стандартных методов лечения,
а также для лечения пациентов с метастатическим, ROS1-положительным
немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).
Эти заявки основаны на результатах объединенного анализа данных исследований
STARTRK-2 (II фаза), STARTRK-1 (I фаза) и ALKA-372-001 (I фаза), а также
исследования STARTRK-NG. Ожидается, что FDA примет решение по регистрации до 18
августа 2019 года.
Ключевые презентации по раку молочной железы
На конференции ASCO также планируется представить обновленную информацию по
программе исследований «Рош» в области лечения рака молочной железы в отношении
различных подтипов заболевания. Среди них результаты второго промежуточного
анализа по общей выживаемости (ОВ), обновленные данные по безопасности и
результаты оценки исходов пациентами (PRO) в исследовании III фазы IMpassion130
препарата атезолизумаб в комбинации с химиотерапией (наб-паклитаксел) для
лечения пациентов с PD-L1-положительным метастатическим трижды негативным раком
молочной железы (ТНРМЖ). Эта комбинация недавно получила одобрение FDA по
ускоренной процедуре, основанное на результатах по выживаемости без
прогрессирования заболевания (ВБП), для лечения взрослых пациентов с
неоперабельным местно-распространенным или метастатическим ТНРМЖ при наличии
экспрессии PD-L1, определяемой с помощью одобренного FDA теста.
Дополнительные данные включают восьмилетний завершающий анализ исследования
III фазы CLEOPATRA, в котором изучалось применение комбинации препаратов
пертузумаб и трастузумаб с химиотерапией в первой линии терапии
HER2-положительного метастатического рака молочной железы.
Ключевые презентации по раку легкого
Будут представлены ключевые данные из программы клинических исследований «Рош»
в области лечения рака легкого. Среди них данные по различным типам заболевания,
включая результаты исследования III фазы IMpower150, в котором изучается
комбинация атезолизумаб + бевацизумаб с химиотерапией (карбоплатин и паклитаксел)
у пациентов, ранее не получавших химиотерапию для лечения метастатического
немелкоклеточного рака легкого с метастазами в печени, что встречается примерно
у 20% пациентов с раком легкого. Кроме того, будут представлены результаты
исследований в партнерстве с Flatiron Health, в том числе подтверждение
использования данных секвенирования следующего поколения в широкой практике для
улучшения понимания клинических исходов у людей с метастатическим раком легкого,
а также результаты, иллюстрирующие, каким образом данные реальной клинической
практики могут быть использованы для дополнения данных клинических исследований
редких типов опухолей, таких как ROS1-положительный рак легкого.