Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
«Активный Компонент» получил первые CPP-сертификаты на 5 фармсубстанций
Министерство промышленности и торговли РФ выдало компании «Активный Компонент», производителю фармацевтических субстанций, первые CPP-сертификаты (Certificate of pharmaceutical product) на 5 фармсубстанций.
Это сертификат - Written confirmation - подтверждение качества и соответствия
европейским и мировым стандартам GMP заводов, которые находятся на территории
России. CPP-сертификаты получены компанией на следующие АФС: Азелаиновая
кислота, Азитромицин, Нафтифина гидрохлорид, Периндоприла эрбумин, Рисперидон.
Эти документы позволят компании расширить экспортные поставки в другие страны.
«Мы и сейчас продаем наши субстанции иностранным производителям, пройдя их
аудит, но продавать готовые лекарственные препараты они могут только на
территории СНГ. Без CPP-сертификатов невозможно продать в Европе готовый
продукт», - сообщил президент «Активного Компонента» Александр Семёнов.
По словам Александра Семёнова, получение данных сертификатов сильно облегчит
задачу выхода на экспортный рынок. Если компания будет продолжать работать
только на российском рынке, то у нее не будет возможностей увеличивать объемы
роста, производства продаж ЛП, поскольку он ограничен. Чтобы выходить на внешний
рынок нужно стандартизовать требования, которые предъявляются к качеству
лекарственных средств в России и в мире. Также он отметил, что следующим шагом
по направлению развития экспортного потенциала станет получение CEP-сертификата
(Certificate of suitability of monographs of the European Pharmacopeia), которое
выдает Европейское агентство по контролю качества.
Увеличение экспорта в фармацевтической промышленности в настоящее время
активно обсуждается в рамках формирования стратегии Фарма-2030. Как ранее писал
РБК, по словам первого заместителя Министерства промышленности и торговли РФ
Сергея Цыба, если Стратегию удастся реализовать по целевому, а не инерционному
сценарию, предполагается, что с 2022 по 2030 год произойдет органический рост
экспорта примерно на 7%. Это увеличит объем экспорта более чем в 3,5 раза к 2030
году по отношению к показателям 2018 года, доведя его примерно до 120 млрд
рублей.