Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Новые данные исследований фазы III с применением упадацитиниба при ревматоидном артрите
На прошедшем конгрессе Европейской Лиги по борьбе с ревматическими заболеваниями (EULAR) представлены новые долгосрочные данные исследований фазы III упадацитиниба при ревматоидном артрите, включая результаты по частоте достижения клинической ремиссии через 48 недель.
Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie
объявила о новых результатах клинических исследований фазы III SELECT-EARLY и
SELECT-COMPARE. Было показано, что пациенты, получающие упадацитиниб один раз в
сутки (15 мг или 30 мг, монотерапия в исследовании SELECT-EARLY; 15 мг в
комбинации с метотрексатом (MTX) в исследовании SELECT-COMPARE) через 48 недель
продолжают демонстрировать улучшение состояния со стороны признаков и симптомов
ревматоидного артрита согласно оценке по критериям ACR20/50, а также клиническую
ремиссию, расчитанную на основе индекса активности заболевания 28
с использованием С-реактивного белка (DAS28-CRP)<2,6. В клинических
исследованиях проводится оценка упадацитиниба, JAK1-селективного ингибитора для
перорального приема один раз в сутки, у пациентов с ревматоидным артритом
умеренной и высокой активности1,2. Кроме того, данные обобщенного анализа
безопасности из пяти клинических исследований SELECT фазы III показывают, что
лечение упадацитинибом у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой
активности обладает благоприятным профилем безопасности.
Эти результаты были представлены на ежегодном Европейском конгрессе
ревматологов Европейской лиги по борьбе с ревматическими заболеваниями (EULAR),
12–15 июня, в Мадриде.
«Опубликованные данные подтверждают возможности упадацитиниба в поддержании
стойкого контроля заболевания у пациентов, живущих с ревматоидным артритом
умеренной и высокой активности», — сказал профессор Рональд ван Волленховен,
доктор, к.м.н, Амстердамский центр ревматологии и иммунологии, Амстердам,
Нидерланды. — «Ремиссия является основной целью лечения ревматоидного артрита, в
соответствии с рекомендациями Американского колледжа ревматологии и Европейской
Лиги по борьбе с ревматическми заболеваниями, однако у большинства пациентов на
сегодняшний день не удается достичь клинической ремиссии, несмотря на имеющиеся
в настоящее время варианты лечения».
Ревматоидный артрит является хроническим и инвалидизирующим заболеванием,
которое затрагивает, по оценочным данным, 23,7 миллиона человек во всем мире. У
многих пациентов с ревматоидным артритом не удается достичь клинической ремиссии
или низкой активности заболевания
«За последнее десятилетие были достигнуты важные успехи в понимании
ревматоидного артрита и его лечения, выходящие за рамки лечения симптомов
заболевания, которые позволяют добиться достижения ремиссии», — сказал д-р Марек
Гончаренко, к.м.н., вице-президент по развитию иммунологии компании AbbVie. —
«По мере того как продолжают появляться данные из программы SELECT, мы
продвигаемся вперед в нашем понимании преимуществ и рисков ингибирования JAK с
точки зрения результатов лечения в различных популяциях пациентов с ревматоидным
артритом умеренной и высокой активности».
Упадацитиниб представляет собой исследуемый препарат для приема внутрь,
не одобренный ни одним из регуляторных органов.