Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Обновлённые данные, полученные в условиях реальной клинической практики, демонстрируют, что медиана общей выживаемости при последовательном применении Гиотрифа® (афатиниба) и осимертиниба составила почти четыре года
Компания «Берингер Ингельхайм» объявила обновленные результаты промежуточного анализа исследования GioTag. Полученные данные демонстрируют, что медиана общей выживаемости (ОВ) при последовательном применении афатиниба и осимертиниба почти достигла четырёх лет (45,7 месяцев) у пациентов с Del19-положительными опухолями.
Исследование GioTag представляет собой ретроспективное наблюдательное
открытое исследование в условиях реальной клинической практики, в котором
изучались результаты лечения препаратом Гиотриф® (афатиниб) с последующим
назначением осимертиниба у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) с
драйверными мутациями EGFR* и приобретённой мутацией T790M, которая является
наиболее частым механизмом резистентности при применении первого и второго
поколений ингибиторов тирозинкиназы EGFR.
До этого в исследовании GioTag анализировалась ОВ на период 2 и 2,5 года. К
настоящему времени были оценены обновленные данные, полученные в подгруппе
пациентов из США с доступными электронными историями болезни. Это первый этап
двухэтапного анализа данных. На протяжении периода наблюдения длительностью 30,3
месяцев медиана общей выживаемости составляла почти три с половиной года (41,3
месяцев) у пациентов с НМРЛ с приобретенной мутацией EGFR T790M, а ОВ через два
года составляла 80%.
Особенно многообещающие данные ОВ наблюдаются у пациентов с первичной мутацией
Del19. В данной группе пациентов медиана ОВ составляла 45,7 месяцев, а ОВ через
два года была 82%. Медиана продолжительности терапии для последовательной
терапии афатинибом и осимертинибом в общей сложности составляла 28,1 месяцев и
30,6 месяцев у пациентов с первичной мутацией Del19. Медиана продолжительности
терапии осимертинибом после назначения афатиниба в первой линии терапии была
15,6 месяцев и 16,4 месяцев для пациентов с мутацией Del19.
Д-р Максимилиан Дж. Хохмайр, врач-пульмонолог, отделение терапии и
пульмонологии, Больница Норд, Клиника Флоридсдорф, и исследователь-координатор в
данном исследовании: «Поскольку у многих пациентов с немелкоклеточным раком
легкого со временем возникает резистентность к ингибиторам тирозинкиназы EGFR,
важно рассматривать такой порядок применения препаратов, который обеспечит
пациентов как можно большим количеством вариантов лечения в будущем. Обновленные
результаты исследования GioTag предоставляют доказательства того, что
последовательное назначение афатиниба и осимертиниба имеет право на
существование в терапии пациентов с НМРЛ и мутацией EGFR».
Д-р Виктория Зазулина, вице-президент и руководитель онкологического направления
компании «Берингер Ингельхайм»: «Разработка новых ингибиторов тирозинкиназы EGFR
предоставляет дополнительные варианты лечения пациентов с НМРЛ и мутацией EGFR и
поднимает вопрос об их оптимальной последовательности. Принимая во внимание то,
что до сих пор не существует таргетных методов лечения после развития
резистентности к осимертинибу, существует аргумент в пользу резервирования
осимертиниба для последовательного применения в качестве второй линии терапии
после ингибиторов тирозинкиназы EGFR второго поколения. Данные исследования
GioTag в условиях реальной клинической практики являются аргументом в пользу
последовательного применения афатиниба и осимертиниба у пациентов с НМРЛ и
мутацией Del19».
Наблюдательное исследование GioTag предоставляет данные, полученные в обширной
популяции пациентов в условиях реальной клинической практики. 15,3% пациентов
имели высокий балл по шкале ECOG ФС ≥ 2 и у 10,3% обнаружены стабильные
метастазы в головном мозге. Данные критерии, как правило, привели бы к
исключению этих пациентов из клинических исследований. Дополнительную информацию
о наблюдательном исследовании GioTag можно найти во вложении к письму. Настоящий
промежуточный анализ является первой частью двухэтапного процесса.
Заключительный анализ, который будет включать обновленные данные из Азиатских и
Европейских стран, запланирован на начало 2020 года.
Деятельность «Берингер Ингельхайм» в области онкологии
Рак отнимает у нас любимых людей и время. Компания «Берингер Ингельхайм»
дает пациентам новую возможность и надежду, вступая в борьбу с этим
заболеванием. Мы сотрудничаем с онкологическим сообществом, предоставляя свои
научные достижения ради улучшения жизни пациентов. Наш основной фокус — рак
легкого и злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта, а цель —
создание инновационных препаратов, первых в своем классе, которые помогут в
борьбе с раком. Наше стремление к инновациям привело к созданию передовых
методов лечения рака легкого, и мы разрабатываем инновационные лекарственные
препараты направленного действия, иммуноонкологические препараты, а также
различные комбинации лекарственных препаратов, которые помогут в борьбе со
многими опухолевыми заболеваниями.