Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
В ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» выразили готовность к контролю за производством БАД
«Если задача по контролю за производством БАД будет поставлена государством, мы готовы подключиться к ее решению», – Владислав Шестаков, директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик».
В рамках XI Международной конференции «Что происходит на фармацевтическом
рынке?» глава евразийского подразделения фармацевтической компании «Босналек»
Валентина Бучнева и директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств
и надлежащих практик» Владислав Шестаков в формате публичной дискуссии обсудили
вопросы качества российских и зарубежных лекарств.
Руководитель ФБУ «ГИЛС и НП» рассказал, что по итогам 1640 проверок
иностранных производителей на соответствие стандартам надлежащей
производственной практики, было выдано более 540 отказов в выдаче сертификатов
GMP, что, вопреки существующим стереотипам о безусловном высоком качестве
импортных препаратов, свидетельствует об обратном. Лидерами по получению отказов
в выдаче заключений соответствия GMP стали производители лекарств из Индии и
Китая – основных стран-поставщиков фармацевтических субстанций для мирового
рынка.
Владислав Шестаков отметил, что возможности большинства производителей
лекарств не позволяют проводить глубокую экспертизу качества используемых ими
субстанций. Поэтому инициатива Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС и
ряда отечественных компаний по обязательной GMP-инспекции не только
производителей лекарств, но и поставщиков фармсубстанций на соответствие
стандартам, является обоснованной и полностью поддерживается российскими
экспертами.
В ответ на комментарий Валентины Бучневой о том, что для российского
фармрынка не менее остро стоит проблема качества биологически активных добавок,
активно продвигаемых аптечными сетями, зачастую, в качестве замены лекарственных
средств, Владислав Шестаков признал недостаточное внимание регуляторов к
контролю за производством биологически активных добавок. «Если задача по
контролю за соблюдением надлежащих практик производства БАД будет поставлена нам
государством, мы готовы подключится к формированию специально обученного
инспекторского блока», –ответил он.