Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Натива подтвердила в суде право на использование изобретения, находящегося под патентной защитой более 20 лет
24 октября 2019 года в Суде по интеллектуальным правам состоялось слушание кассационной жалобы по иску компаний «Фармасиа энд Апджон Кампэни ЛЛС» и «Сьюджен Инк ЛЛС», входящих в группу «Пфайзер», к ООО «Натива» и Министерству здравоохранения РФ.
Судебной инстанцией было отказано в удовлетворении иска по делу А40-166505/17
в пользу компании «Натива». Требование зарубежных компаний о запрете
использования, изготовления и продажи противоопухолевого российского препарата с
торговым наименованием «Сунитиниб-натив» было отклонено. А встречное требование
компании «Натива» о выдаче лицензии на использование изобретения, охраняемого
евразийским патентом №005996 для производства собственных лекарственных
препаратов компании «Натива» удовлетворено.
Решение суда первой инстанции обязало истцов предоставить простую
неисключительную лицензию на изобретение ООО «Натива» для производства
лекарственных средств с МНН «Сунитиниб». Апелляционная и кассационная инстанции
подтвердили законность и обоснованность решения суда первой инстанции. Таким
образом, в судебной практике появился первый полноценной прецедент о выдаче
простой неисключительной лицензии на зависимое изобретение.
Вынесенное решение суда предусматривает лицензионные платежи со стороны «Нативы»
в размере 10% от доходной части цены на «Сунитиниб», которые рассчитываются
исходя из зарегистрированной предельной отпускной цены на лекарственные
препараты ЖНВЛП с МНН «Сунитиниб».
«Право компании «Натива» на использование изобретения иностранной корпорации,
находящегося под патентной защитой более 20 лет, законно подтверждены. В этой
ситуации очень важна последовательность судебных инстанций, раз за разом
подтверждающих свое решение», — прокомментировал решение суда Александр Малин,
генеральный директор ООО «Натива».
Напомним, что это второе решение о выдаче лицензии на зависимое изобретение
на счету российской компании. Ранее «Натива» получила аналогичную лицензию на
производство лекарственного средства с МНН «Леналидомид», спор в отношении
которого закончился подписанием мирового соглашения с иностранной компанией «Селджен
Интернэшнл Холдингз».
Противоопухолевое активное вещество «Сунитиниб» представляет собой ингибитор
порядка 80 ферментов, участвующих в росте злокачественной опухоли, в образовании
метастаз и патологическом ангиогенезе, применяется для лечения
почечно-клеточного рака (ПКР) и рака поджелудочной железы. Ежегодно
регистрируется порядка 24 тысяч новых случаев заболевания, темп прироста
превышает 25%. Средний показатель смертности российских пациентов от
злокачественных опухолей почки составляет 3,34 на 100 тыс. населения. Стоимость
воспроизведенного препарата ниже оригинального на 26%. Препарат включен в список
федеральной программы ЖВНЛП.