Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Merck совместно с НАНОЛЕК запускает в России производство одного из самых востребованных лекарственных средств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний
Merck (Дармштадт, Германия), ведущая научно-технологическая компания, и российская биофармацевтическая компания НАНОЛЕК объявили о запуске полного цикла производства одного из ключевых лекарственных средств, показанного для лечения артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца и хронической сердечной недостаточности.
Препарат будет выпускаться на производственных мощностях НАНОЛЕК в Кировской
области в полном соответствии со стандартами GMP.
«Сегодня произошло знаковое событие для здравоохранения не только Кировской
области, но и всей страны. Биофармацевтическая компания НАНОЛЕК, которая
находится на территории нашего региона, запустила полный цикл производства
препарата компании Merck, предназначенного для лечения артериальной гипертензии,
ишемической болезни сердца и хронической сердечной недостаточности. Ежегодно
препарат компании Merck принимают более 2,5 млн. людей по всей стране.
Реализация проекта по локализации позволит полностью покрыть потребность в нем
российских пациентов. Мы с гордостью можем сказать, что наш кировский
производитель выпускает качественные лекарственные препараты, современные
вакцины, обеспечивая доступность и качество оказания медицинской помощи», -
отметил Игорь Владимирович Васильев, Губернатор Кировской области.
На сегодняшний день в производстве препарата в Кирове задействовано более 110
сотрудников. Общая продолжительность реализации выхода на полный цикл
производства составила 4 года, трансфер технологий – 2 года. Соглашение между
компаниями носит долгосрочный характер. Производимое лекарственное средство
входит в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов с
2010 года. Плановый объем выпуска лекарственного препарата в год после выхода на
полную мощность в 2021 году составит 650-700 млн. таблеток. Локализация
производства иностранного препарата на мощностях российского завода – большой
шаг на пути к повышению безопасности цепочки поставок лекарственного средства в
России и доступности для пациента.
«В России есть современные производственные площадки, которые отвечают
международным требованиям и стандартам, что позволяет развиваться
фармацевтическим компаниям, причем не только иностранным, но и российским.
Локализация производства второго нашего препарата в Кирове – дополнительное
преимущество компании Merck перед другими производителями», - подчеркнул Маттиас
Вернике, генеральный директор Merck Biopharma в России и СНГ.
По данным Министерства здравоохранения РФ, в настоящее время в России 40%
граждан страдают от артериальной гипертензии1. Артериальная гипертензия является
одним из наиболее распространённых хронических неспецифических заболеваний
человека, на долю которых в целом приходится по данным ВОЗ2 30% всех смертельных
исходов. Уменьшение смертности от сердечно-сосудистых заболеваний – одна из
задач стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации «Фарма
2020».
Профессор, доктор медицинских наук Юрий Карпов: «Сердечно-сосудистые заболевания
(ССЗ) являются основной причиной смерти во всем мире: ни по какой другой причине
ежегодно не умирает столько людей, сколько от ССЗ. По оценкам, в 2016 году от
ССЗ умерло 17,9 миллиона человек, что составило 31% всех случаев смерти в мире.
85% этих смертей произошло в результате инфаркта миокарда и инсульта».
Президент компании НАНОЛЕК Владимир Христенко: «Мы рады нашему длительному и
успешному сотрудничеству с Merck - одной из крупнейших научно-технологических
компаний мира. Можно с уверенностью сказать, что ключевой вопрос для подобного
рода отношений - это взаимное доверие, которое является основой всего, тем более
такого долгосрочного проекта, как наш. Трансфер технологий – длительный процесс,
например, передача контроля качества занимает срок до 2-3 лет, при этом до
выпуска того или иного препарата на рынок проводится до 500 тестов контроля
качества. Уверены, что наше взаимодействие позволит российским пациентам
получать терапию качественными оригинальными препаратами, произведенными в
России. Создание дополнительной производственной линии в Кирове позволит
увеличить объемы производства в несколько раз, что позволит обеспечить
препаратом еще больше людей».