Спонсоры КИ не торопятся сообщать результаты

Менее половины спонсоров клинических исследований передают полученные результаты в правительственный регистр США в течение года после завершения исследования, хотя это является нарушением законодательства и компаниям могут грозить штрафы. Авторы исследования, опубликованного в The Lancet, говорится, что несмотря законодательные попытки контролировать обнародование негативных результатов исследований лекарственных препаратов, многие организаторы исследований продолжают скрывать некоторые данные своих испытаний, пишет Reuters.

Исследователи из Оксфорда собрали данные по соблюдению спонсорами исследований законодательства США об обнародовании данных КИ, вступивших в силу в 2017 году. По закону, компании должны сообщать результаты исследований в течение года после завершения испытания, иначе им может грозить штраф в размере 10 тыс. долларов.

Всего на сайте ClinicalTrials.gov было зарегистрировано 4209 исследований, результаты которых должны были быть обнародованы с марта 2018 года по сентябрь 2019 года. Однако данные только 41% этих исследований были своевременно переданы спонсорами. Как отмечают авторы работы, фармацевтические производители соблюдают закон лучше, чем научные организации – компании передают данные КИ в требуемый срок в три раза чаще.

Нежелание спонсоров КИ предавать огласке негативные результаты исследований осложняет положение пациентов, так как врачам сложно сделать обоснованный выбор необходимого лекарственного препарата, отмечают авторы работы.

Источник: www.remedium.ru