Пембролизумаб в комбинации с химиотерапией увеличивает выживаемость без прогрессирования в первой линии терапии метастатического тройного негативного рака молочной железы

Компания MSD сообщила, что в исследовании KEYNOTE-355, в котором пембролизумаб применялся в комбинации с химиотерапией у пациентов с мТНРМЖ с экспрессией PD-L1 (CPS ≥ 10), была достигнута конечная точка по выживаемости без прогрессирования.

На основании промежуточного анализа, пембролизумаб в комбинации с химиотерапией (наб-паклитаксел, паклитаксел или гемцитабин/карбоплатин) в первой линии терапии продемонстрировал статистически и клинически значимое улучшение ВБП по сравнению с химиотерапией. Исследование будет продолжено для оценки второй первичной конечной точки – общей выживаемости. Профиль безопасности пембролизумаба в этом исследовании соответствовал данным предшествующих клинических исследований; новых сигналов в отношении безопасности получено не было.

«Тройной негативный рак молочной железы – это очень агрессивная злокачественная опухоль, для терапии которой терапевтический арсенал весьма ограничен. В этой связи полученные результаты являются весьма обнадеживающими для всего медицинского сообщества, поскольку они подтверждают эффективность пембролизумаба не только в неоадъювантном режиме, но и в терапии первой линии при метастатическом процессе», – сообщил доктор Роджер М. Перлмуттер [Roger M. Perlmutter], президент научно-исследовательского подразделения MSD. «Мы с нетерпением ожидаем возможности поделиться этими данными с медицинским сообществом, а также обсудить их с FDA и другими представителями регуляторных органов».

Программа клинической разработки пембролизумаба при раке молочной железы включает несколько клинических исследований – помимо исследования KEYNOTE-355 при ТНРМЖ, это исследования KEYNOTE-242 и KEYNOTE-522.