Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Pfizer уверенно движется вперед в борьбе с COVID-19 сразу по нескольким фронтам
Как отмечено в пятиступенчатом плане Pfizer, компания сотрудничает с различными организациями в рамках инновационной экосистемы здравоохранения, от крупных фармацевтических компаний и до небольших биотехнологических предприятий, а также с государственными органами и научно-образовательными учреждениями, чтобы справиться с глобальным кризисом в области здравоохранения, который был вызван пандемией COVID-19.
Исследователи и ученые неустанно трудятся над разработкой экспериментального
противовирусного препарата для лечения вируса SARS-CoV-2, который стал причиной
пандемии коронавирусной инфекции (COVID-19) и вакцины для предотвращения этой
инфекции. Они также пытаются дать оценку существующим методам терапии, у которых
есть научно подтвержденный потенциал для помощи инфицированным пациентам в
борьбе против вируса.
“Мы стремимся сделать невозможное возможным, – говорит Альберт Бурла,
Председатель Правления и Президент Pfizer. – Следуя пятиступенчатому плану
Pfizer, мы боремся с вызовом, с которым столкнулась система здравоохранения,
сотрудничая с отраслевыми партнерами и научно-образовательными учреждениями для
разработки потенциально новых подходов к профилактике и лечению COVID-19. Наши
ученые также изучают новые возможности по использованию препаратов, имеющихся в
портфеле Pfizer, для оказания помощи инфицированным пациентам во всем мире. Мы
делаем все возможное, изучаем каждый вариант, чтобы найти для общества лечение
от этой болезни”.
Компания Pfizer объявила о ключевых достижениях в своем стремлении защитить
человечество от продолжающей набирать обороты пандемии, и подготовить отрасль к
более эффективному реагированию на глобальные кризисы, которые могут возникнуть
в области здравоохранения в будущем.
Скрининг противовирусных компонентов
Основываясь на результатах первичных скрининговых анализов, компания Pfizer
подтвердила, что одно из целевых веществ и его аналоги являются мощными
ингибиторами 3С-подобной протеазы SARS-CoV-2. Кроме того, предварительные данные
свидетельствуют о том, что целевой ингибитор протеазы проявляет противовирусную
активность в отношении SARS-CoV-2. Pfizer будет проводить доклинические
подтверждающие исследования, включая дальнейшее изучение противовирусной
активности, и пригодности целевой молекулы для внутривенного введения в
клинических условиях. Помимо этого, компания инвестирует средства для ускорения
запуска потенциального клинического исследования целевой молекулы уже к третьему
кварталу 2020 года, что опережает более ранние прогнозы на три или более
месяцев, при условии положительного завершения доклинических подтверждающих
исследований.
Использование многолетнего опыта Pfizer в области исследований и разработок
вакцин для выполнения соглашения с компанией BioNTech
Компании Pfizer и BioNTech SE заключили глобальное соглашение о
сотрудничестве по разработке программы по созданию первой в своем классе
мРНК-коронавирусной вакцины, направленной на предотвращение распространения
инфекции COVID-19. Компании объявили о своем намерении сотрудничать в марте 2020
года и уже тогда начали совместную работу. Компании планируют провести
совместные клинические исследования потенциальной вакцины против COVID-19 на
нескольких исследовательских площадках в США и Европе. BioNTech и Pfizer
намерены приступить к клиническим исследованиям уже в конце апреля 2020 года,
предполагая, что нормативные разрешения будут получены в срок. По оценкам
компаний, миллионы доз вакцины могут быть поставлены уже к концу 2020 года при
условии технологического успеха программы разработок и получения соответствующих
разрешений от контролирующих органов. В дальнейшем производство вакцины может
быть увеличено до сотен миллионов доз в 2021 году. С условиями соглашения можно
ознакомиться на сайте компании Pfizer, на которой размещен соответствующий
пресс-релиз.
Анализ азитромицина в качестве препарата с противовирусной активностью
В стремлении поделиться информацией, которая может помочь уменьшить
последствия пандемии COVID-19, ученые компании Pfizer опубликуют обзорную статью
в журнале "Клиническая фармакология и терапия" (Clinical Pharmacology and
Therapeutics), в которой дается оценка опубликованным клиническим и in vitro
данным об азитромицине как о веществе, обладающем противовирусными свойствами.
Статья, которая будет размещена в открытом доступе, может способствовать
расширению применения азитромицина в будущих исследованиях, посвященных борьбе с
COVID-19. Азитромицин не одобрен для лечения вирусных инфекций.
Изучение существующих лекарственных препаратов компании Pfizer для групп
пациентов, которым они критически необходимы
Компания Pfizer и группа специалистов по клиническим исследованиям
респираторных инфекций Ливерпульской школы тропической медицины запускают два
новых исследования, чтобы детально проанализировать взаимосвязь между S.
pneumoniae и SARS-CoV-2. Ожидается, что в ближайшие дни Pfizer завершит работу
над соглашением о сотрудничестве со Школой в области исследований для
обеспечения финансирования и поддержки лабораторного тестирования для этих
исследований. Исследование SAFER (SARS-CoV-2 Acquisition in Frontline Health
Care Workers – Evaluation to Inform Response), рассматривающее инфицирование
медицинских работников, оказывающих помощь больным SARS-CoV-2 на передовой, и
исследование FASTER (Facilitating A SARS CoV-2 Test for Rapid triage),
направленное на упрощение процедуры проведения теста на SARS CoV-2, помогут
установить, имеют ли инфицированные COVID-19 пациенты более высокий риск
развития пневмококковой пневмонии, и приводит ли наличие обоих видов инфекций к
более тяжелому течению заболевания и более серьезным последствиям. В
исследовании SAFER будут включены 100 медицинских работников Королевской
больницы Ливерпуля, у которых будет исследоваться частота инфицирования вирусом
SARS-CoV-2 и динамика образования пневмококковых колоний. В исследовании FASTER
примут участие 400 пациентов инфекционного отделения Королевской больницы
Ливерпуля с подозрением на коронавирус. Набор пациентов уже начался – результаты
ожидаются в течение следующих нескольких месяцев.
Независимое исследование II Фазы, изучающее применения тофацитиниба,
перорального ингибитора Янус-киназы (JAK), у пациентов с интерстициальной
пневмонией, вызванной SARS-CoV-2, планируется начать в Италии на этой неделе.
Исследование проводится на грант, выделенный компанией Pfizer. Для получения
более подробной информации об исследовании, пожалуйста, посетите сайт
clinicaltrials.gov.
Pfizer также ведет переговоры с другими учреждениями о проведении
дополнительных исследований тофацитиниба и других иммуномодуляторов из
продуктового портфеля компании. Эти исследования основаны на предположении о
том, что ингибиторы Янус-киназы могут смягчить системное и альвеолярное
воспаление у пациентов с пневмонией, вызванной COVID-19, путем ингибирования
основных цитокиновых сигналов, участвующих в иммунно-опосредованной
воспалительной реакции, которая может привести к поражению легких и синдрому
острой дыхательной недостаточности у пациентов с пневмонией, вызванной COVID-19.
Важно отметить, что тофацитиниб в настоящее время не одобрен для данного
использования и не должен применяться у пациентов с серьезной инфекцией в
активной фазе.
“Несмотря на то, что обычно такая работа занимает годы, мы стремимся найти
шанс сэкономить время везде, где это возможно, и стараемся работать на основе
принципа параллельности, а не линейности, – говорит Микаэль Дольстен, Главный
научный руководитель и Президент подразделения глобальных исследований,
разработок и медицины в Pfizer. – Эта работа требует многостороннего подхода с
углубленным сотрудничеством и партнерством во всей инновационной экосистеме
здравоохранения, включая научные сообщества, отраслевые партнерские организации,
регулирующие органы и лица, принимающие решения. В марте мы объявили о
сотрудничестве с компанией BioNTech по совместной разработке первой в своем
классе мРНК-коронавирусной вакцины. Такая общественная угроза, как коронавирус
COVID-19, заставляет каждого из нас срочно задействовать свои ресурсы и опыт для
преодоления самого сложного периода в истории современной медицины в этом
столетии”.
Компания будет продолжать делиться информацией о препаратах из своего
текущего портфеля и потенциально перспективными молекулами, которые могут
принести пользу многим компаниям и организациям, направляющим все свои усилия на
поиск решения по борьбе с беспрецедентным кризисом, с которым столкнулась
современная система здравоохранения.